Kolekalsiferoli (D3-vitamiini) hoito kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla

D-vitamiinilisä sekundaarisen hyperparatyreoosin vähentämisessä kroonisella munuaissairauspotilailla, vaiheet 3 ja 4: Satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus Kiinnostava ongelma Kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat potilaat kärsivät vakavasta metabolisesta luusairaudesta, joka on valtava haaste lääkäreille. Mahdollisiksi syiksi on ehdotettu viallista D-vitamiinin aineenvaihduntaa ja sekundaarista lisäkilpirauhasen aktivaatiota. D-vitamiini on tärkeä tuki- ja liikuntaelinten terveydelle. D-vitamiinia voidaan saada ravinnosta tai tehdä ihossa auringonvalolta, mutta se on muutettava munuaisissa kalsitrioliksi, aktiiviseksi muodoksi, jotta se olisi tehokas. Vähentynyt munuaismassa CKD-potilailla heikentää kykyä muuttaa D-vitamiinia kalsitrioliksi, koska 1-alfa-hydroksylaasientsyymitasot ovat alhaisemmat. Nykyinen hoitostandardi kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille on hoito D-vitamiinianalogeilla, kuten Rocaltrol tai Hectoral. Nämä lääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa hyperkalsemiaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kalsitriolin tuotanto tulee riippuvaiseksi 25-hydroksi-D-vitamiinin saatavuudesta keskivaikeaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Spekulaatioiden mukaan näillä potilailla on vielä jonkin verran "reserviä" kalsitriolin tuottamiseksi D-vitamiinista.

Tämän tutkimuksen pääkysymys on:

Ensisijainen: Voiko viikoittainen suuren annoksen kolekalsiferolilisä nostaa 25(OH)D-tasoa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ja voiko tämä vähentää lisäkilpirauhashormonitasoja dialyysiä edeltäneillä kroonisella munuaissairauspotilailla?

Study Design Tämä on 12 viikon pilotti- ja toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on 30 kohteen ilmoittautuminen. Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan D3-vitamiiniin ja toinen puoli saa lumelääkettä. Koehenkilöt lähetetään Emoryn ravitsemus- tai munuaisklinikalta. CKD-vaiheen 3 ja 4 potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on todettu D-vitamiinin puutos eivätkä he ole hoidossa D-vitamiinilla tai D-vitamiinianalogeilla. Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen tutkittuaan pöytäkirjan yksityiskohtaisesti päätutkijan kanssa. Kyselylomakkeella kerättäisiin tietoa ravinnon D-vitamiinin saannista, altistumisesta auringonvalolle ja kaikista D-vitamiinin puutteen oireista. Potilaalla on seerumin D-vitamiinin (25-hydroksi-D-vitamiini), lisäkilpirauhashormonin (PTH), seerumin kalsiumin ja fosfaatin, kreatiniinin ja muiden luun vaihtuvuuden merkkiaineiden perustasot. Kyselylomakkeet ja verikokeet toistetaan 6. ja 12. tutkimusviikolla. Koehenkilöille annetaan 12 pilleriä, joista jokainen sisältää joko 50 000 IU D3-vitamiinia tai lumelääkettä, ja heitä pyydetään ottamaan yksi pilleri viikossa. Heidän on määrä palata klinikalle 6 viikon kuluttua ja verikokeet toistetaan. Koehenkilöitä pyydetään palaamaan viimeiselle vierailulleen viikolla 12, jolloin heillä on viimeinen verenotto ja -arviointi.

Hoito Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus. Vain puolet koehenkilöistä saa D-vitamiinihoitoa ja toinen puolet lumelääkettä. Jos tutkittavalla on tutkimuksen lopussa edelleen D-vitamiinin puutos, hänet ohjataan endokrinologin tai päälääkärin hoitoon.

Tieteellinen edistys Jos tämä tutkimus onnistuu, se antaisi tarvittavat alustavat tiedot suuremman satunnaistetun kontrolloidun D-vitamiinia täydentävän tutkimuksen suorittamiseksi kroonista munuaissairauspotilailla. Yksi mahdollinen tutkimusalue olisi selvittää, pystyivätkö D-vitamiinilla täydennetyt koehenkilöt nostamaan aktiivista D-vitamiinitasoaan käyttämällä "vara"hydroksylaasientsyymiä munuaisissa verrattuna niihin, jotka saivat juuri lumelääkettä. Tämä tutkimus on tarpeen sen määrittämiseksi, riittääkö viikoittainen suuriannoksisen D-vitamiinin saanti lisäkilpirauhashormonitasojen alentamiseen tietyllä aikavälillä.