Cholecalciferol (Vitamin D3)-Therapie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).

Vitamin-D-Ergänzung zur Verringerung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Stadium 3 und 4: Eine randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie Problem von Interesse Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) leiden an einer schweren metabolischen Knochenerkrankung, die eine gewaltige Herausforderung für Ärzte darstellt. Als mögliche Ursachen werden ein fehlerhafter Vitamin-D-Stoffwechsel und eine sekundäre Nebenschilddrüsenaktivierung vorgeschlagen. Vitamin D ist wichtig für die Gesundheit des Bewegungsapparates. Vitamin D kann über die Nahrung aufgenommen oder durch Sonneneinstrahlung in der Haut hergestellt werden, muss jedoch von den Nieren in Calcitriol, die aktive Form, umgewandelt werden, um wirksam zu sein. Eine verringerte Nierenmasse bei CNE-Patienten führt aufgrund geringerer 1-Alpha-Hydroxylase-Enzymspiegel zu einer verringerten Fähigkeit, Vitamin D in Calcitriol umzuwandeln. Derzeitiger Behandlungsstandard für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist die Behandlung mit Vitamin-D-Analoga wie Rocaltrol oder Hectoral. Diese Medikamente können jedoch eine Hyperkalzämie verursachen. Studien haben gezeigt, dass die Calcitriolproduktion bei Patienten mit mittelschwerer chronischer Nierenerkrankung von der Verfügbarkeit von 25-Hydroxyvitamin D abhängig wird. Es wird spekuliert, dass bei diesen Patienten noch eine gewisse „Reserve“ für die Bildung von Calcitriol aus Vitamin D vorhanden ist.

Die Hauptfrage, die in dieser Studie gestellt wird, lautet:

Primär: Kann eine wöchentliche Cholecalciferol-Ergänzung in hoher Dosis bei der Erhöhung des 25(OH)D-Spiegels bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wirksam sein und kann dies den Parathormonspiegel bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor der Dialyse senken?

Studiendesign Dies ist eine 12-wöchige Pilot- und Machbarkeitsstudie mit einem Einschreibungsziel von 30 Probanden. Die Hälfte der Probanden wird randomisiert Vitamin D3 zugeteilt und die andere Hälfte erhält ein Placebo. Die Probanden werden von der Ernährungs- oder Nierenklinik in Emory überwiesen. CNI-Patienten der Stadien 3 und 4 sind zur Teilnahme berechtigt, wenn bei ihnen ein Vitamin-D-Mangel festgestellt wurde und sie nicht mit Vitamin D oder Vitamin-D-Analoga behandelt werden. Die Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung, nachdem sie das Protokoll im Detail mit dem Hauptforscher überprüft haben. Ein Fragebogen würde Informationen über die Aufnahme von Vitamin D mit der Nahrung, Sonneneinstrahlung und alle Symptome eines Vitamin-D-Mangels sammeln. Das Subjekt wird Grundlinienspiegel von Serum-Vitamin D (25-Hydroxyvitamin D), Parathormon (PTH), Serumkalzium und -phosphat, Kreatinin und anderen Markern des Knochenumsatzes haben. Die Fragebögen und die Blutabnahmen würden in der 6. und 12. Woche der Studie wiederholt. Die Probanden erhalten 12 Pillen mit jeweils entweder 50.000 IE Vitamin D3 oder Placebo und werden gebeten, eine Tablette pro Woche einzunehmen. Sie sollten nach 6 Wochen in die Klinik zurückkehren und die Blutmessungen würden wiederholt. Die Probanden werden gebeten, zu ihrem letzten Besuch in der 12. Woche zurückzukehren, wenn sie ihre letzte Blutabnahme und Beurteilung haben würden.

Behandlung Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie. Nur die Hälfte der Probanden erhält eine Vitamin-D-Behandlung und die andere Hälfte ein Placebo. Wenn der Proband am Ende der Studie immer noch einen Vitamin-D-Mangel hat, wird er zur Behandlung an einen Endokrinologen oder seinen Hausarzt überwiesen.

Wissenschaftlicher Fortschritt Bei Erfolg würde diese Studie die notwendigen vorläufigen Daten liefern, um eine größere randomisierte kontrollierte Studie zur Ergänzung von Vitamin D bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung durchzuführen. Ein möglicher Studienbereich wäre, zu sehen, ob mit Vitamin D ergänzte Probanden in der Lage waren, ihren aktiven Vitamin-D-Spiegel mit dem „Reserve“-Hydroxylase-Enzym in den Nieren im Vergleich zu Probanden zu erhöhen, die nur mit einem Placebo ergänzt wurden. Diese Studie ist notwendig, um festzustellen, ob die wöchentliche Einnahme einer hohen Dosis Vitamin D ausreicht, um den Parathormonspiegel im gegebenen Zeitrahmen zu senken.