Kolekalciferol (D3-vitamin) terápia krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél

D-vitamin-kiegészítés a másodlagos hyperparathyreosis csökkentésében krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, 3. és 4. stádium: Randomizált, placebo-kontrollos kísérleti vizsgálat Érdekes probléma A krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek súlyos metabolikus csontbetegségben szenvednek, ami óriási kihívást jelent az orvosok számára. Lehetséges okként a D-vitamin-anyagcsere hibáját és a másodlagos mellékpajzsmirigy aktivációt javasolták. A D-vitamin fontos a mozgásszervi egészség szempontjából. A D-vitamin beszerezhető az étrendből, vagy a bőrben napfény hatására képződhet, de a veséknek kalcitriollá, az aktív formává kell alakítaniuk ahhoz, hogy hatékony legyen. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vesetömegének csökkenése csökkenti a D-vitamin kalcitriollá történő átalakításának képességét az alacsonyabb 1-alfa-hidroxiláz enzimszint miatt. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek ellátásának jelenlegi standardja a D-vitamin-analógokkal, például Rocaltrol vagy Hectoral végzett kezelés. Ezek a gyógyszerek azonban hiperkalcémiát okozhatnak. Tanulmányok kimutatták, hogy a kalcitriol termelése a 25-hidroxi-D-vitamin elérhetőségétől válik függővé közepesen súlyos CKD-s betegekben. A feltételezések szerint még mindig van némi "tartalék" a kalcitriol D-vitaminból történő előállításához ezekben a betegekben.

A tanulmányban feltett fő kérdés a következő:

Elsődleges: Hatékony lehet-e a heti nagy dózisú kolekalciferol kiegészítés a 25(OH)D-szint emelésében CKD-ben szenvedő betegeknél, és csökkentheti-e ez a parathormon szintjét dialízis előtti krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél?

Tanulmánytervezés Ez egy 12 hetes kísérleti és megvalósíthatósági tanulmány 30 alany felvételi céljával. Az alanyok felét véletlenszerűen D3-vitaminra osztják be, a másik fele pedig placebót kap. Az alanyokat az Emory táplálkozási vagy veseklinikájáról küldik be. A CKD 3. és 4. stádiumában szenvedő betegek jogosultak a részvételre, ha megállapították, hogy D-vitamin-hiányban szenvednek, és nem részesülnek D-vitamin- vagy D-vitamin-analóg kezelésben. Az alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, miután részletesen áttekintették a jegyzőkönyvet a vezető kutatóval. Egy kérdőív információkat gyűjtene a táplálékkal felvett D-vitamin-bevitelről, a napfénynek való kitettségről és a D-vitamin-hiány bármely tünetéről. Az alanynak a szérum D-vitamin (25-hidroxi-D-vitamin), a mellékpajzsmirigyhormon (PTH), a szérum kalcium- és foszfátszintje, a kreatininszintje és a csontcsere egyéb markerei lesznek. A kérdőíveket és a vérvételeket a vizsgálat 6. és 12. hetében megismétlik. Az alanyok mindegyike 12 tablettát kap, amelyek 50 000 NE D3-vitamint vagy placebót tartalmaznak, és heti egy pirulát kell bevenniük. A tervek szerint 6 hét után térnének vissza a klinikára, és megismételnék a vérvételt. Az alanyokat arra kérik, hogy a 12. héten, amikor az utolsó vérvételre és értékelésre kerüljenek, látogassanak el utolsó vizitjükre.

Kezelés Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. Az alanyoknak csak a fele kap D-vitamin-kezelést, a másik fele pedig placebót. Ha a vizsgálat végén az alany még mindig D-vitamin-hiányban szenved, endokrinológushoz vagy az elsődleges orvoshoz utalják kezelésre.

Tudományos haladás Ha sikeres, ez a tanulmány megadja a szükséges előzetes adatokat egy nagyobb, randomizált, kontrollos vizsgálat elvégzéséhez, amely a D-vitamint krónikus vesebetegségben szenvedő betegeken kiegészíti. A kutatás egyik lehetséges területe az lenne, hogy megvizsgálják, hogy a D-vitaminnal kiegészített alanyok képesek-e növelni aktív D-vitamin-szintjüket a vesében található "tartalék" hidroxiláz enzim segítségével, összehasonlítva azokkal az alanyokkal, akiket csak placebóval kiegészítettek. Ez a vizsgálat szükséges annak megállapításához, hogy a nagy dózisú D-vitamin heti bevitele elegendő-e a mellékpajzsmirigyhormon szintjének adott időkereten belüli csökkentésére.