Cholecalciferol (vitamine D3) therapie bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).

Vitamine D-suppletie bij het verminderen van secundaire hyperparathyreoïdie bij patiënten met chronische nierziekte, stadium 3 en 4: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde pilotstudie Interessant probleem Patiënten met chronische nierziekte (CKD) lijden aan ernstige metabole botziekte, wat een formidabele uitdaging vormt voor artsen. Een gebrekkig vitamine D-metabolisme en secundaire activering van de bijschildklier zijn als mogelijke oorzaken gesuggereerd. Vitamine D is belangrijk voor de gezondheid van het bewegingsapparaat. Vitamine D kan uit de voeding worden verkregen of in de huid worden aangemaakt door blootstelling aan zonlicht, maar het moet door de nieren worden omgezet in calcitriol, de actieve vorm, om effectief te zijn. Verminderde niermassa bij CKD-patiënten veroorzaakt een verminderd vermogen om vitamine D om te zetten in calcitriol als gevolg van lagere 1-alfa-hydroxylase-enzymniveaus. De huidige zorgstandaard voor patiënten met chronische nierziekte is behandeling met vitamine D-analogen zoals Rocaltrol of Hectoral. Deze medicijnen kunnen echter hypercalciëmie veroorzaken. Studies hebben aangetoond dat de productie van calcitriol afhankelijk wordt van de beschikbaarheid van 25-hydroxyvitamine D bij matige CKD-patiënten. Er wordt gespeculeerd dat er bij deze patiënten nog wat "reserve" over is voor de aanmaak van calcitriol uit vitamine D.

De centrale vraag die in dit onderzoek wordt gesteld is:

Primair: kan een wekelijkse hoge dosis cholecalciferol-suppletie effectief zijn bij het verhogen van de 25(OH)D-spiegels bij patiënten met chronische nierziekte en kan dit de parathyroïdhormoonspiegels verlagen bij predialysepatiënten met chronische nierziekte?

Studieontwerp Dit is een piloot- en haalbaarheidsstudie van 12 weken met een inschrijvingsdoel van 30 proefpersonen. De helft van de proefpersonen krijgt vitamine D3 gerandomiseerd en de andere helft krijgt een placebo. Onderwerpen worden doorverwezen vanuit de voedings- of nierkliniek in Emory. CKD stadium 3 en 4 patiënten komen in aanmerking voor deelname als is vastgesteld dat ze vitamine D-tekort hebben en niet worden behandeld met vitamine D of vitamine D-analogen. Proefpersonen ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming nadat ze het protocol in detail met de hoofdonderzoeker hebben doorgenomen. Een vragenlijst zou informatie verzamelen over de inname van vitamine D via de voeding, blootstelling aan zonlicht en eventuele symptomen van vitamine D-tekort. De proefpersoon zal basislijnwaarden hebben van serum vitamine D (25-hydroxyvitamine D), parathyroïdhormoon (PTH), serumcalcium en -fosfaat, creatinine en andere markers van botomzetting. De vragenlijsten en de bloedafnames zouden worden herhaald in de 6e en 12e week van het onderzoek. De proefpersonen krijgen 12 pillen van elk met 50.000 IE vitamine D3 of een placebo en worden gevraagd om één pil per week in te nemen. Ze zouden na 6 weken terugkeren naar de kliniek en bloedmetingen zouden worden herhaald. Proefpersonen zullen worden gevraagd om opnieuw te bezoeken voor hun laatste bezoek in de 12e week wanneer ze hun laatste bloedafname en beoordeling zouden hebben.

Behandeling Dit is een gerandomiseerde controleproef. Slechts de helft van de proefpersonen krijgt een vitamine D-behandeling en de andere helft een placebo. Als de proefpersoon aan het einde van het onderzoek nog steeds vitamine D-tekort heeft, wordt hij voor behandeling doorverwezen naar een endocrinoloog of naar zijn huisarts.

Wetenschappelijke vooruitgang Indien succesvol, zou deze studie de nodige voorlopige gegevens opleveren om een ​​grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren ter aanvulling van vitamine D bij patiënten met chronische nierziekte. Een mogelijk onderzoeksgebied zou zijn om te zien of proefpersonen die werden aangevuld met vitamine D in staat waren hun actieve vitamine D-spiegels te verhogen met behulp van het "reserve" hydroxylase-enzym in de nieren in vergelijking met proefpersonen die net een placebo kregen. Dit onderzoek is nodig om te bepalen of de wekelijkse inname van een hoge dosis vitamine D voldoende is om de bijschildklierhormoonspiegels in de gegeven tijd te verlagen.