Kolekalsiferol (vitamin D3) terapi ved kronisk nyresykdom (CKD) personer

Vitamin D-tilskudd for å redusere sekundær hyperparatyreoidisme hos pasienter med kronisk nyresykdom, stadium 3 og 4: En randomisert, placebokontrollert pilotstudie Problem av interesse Patienter med kronisk nyresykdom (CKD) lider av alvorlig metabolsk beinsykdom, som representerer en formidabel utfordring for leger. Defekt vitamin D-metabolisme og sekundær parathyreoideaaktivering har blitt foreslått som mulige årsaker. Vitamin D er viktig for muskel- og skjeletthelsen. Vitamin D kan fås fra kosten eller lages i huden ved eksponering for sollys, men det må omdannes av nyrene til kalsitriol, den aktive formen for å være effektiv. Redusert nyremasse hos CKD-pasienter forårsaker redusert evne til å omdanne vitamin D til kalsitriol på grunn av mindre 1-alfa-hydroksylase-enzymnivåer. Gjeldende standard for omsorg for pasienter med kronisk nyresykdom er behandling med vitamin D-analoger som Rocaltrol eller Hectoral. Imidlertid har disse medisinene potensial til å forårsake hyperkalsemi. Studier har vist at kalsitriolproduksjonen blir avhengig av tilgjengelighet av 25-hydroksyvitamin D hos moderate CKD-pasienter. Det er spekulasjoner om at det fortsatt er noe "reserve" igjen for generering av kalsitriol fra vitamin D hos disse pasientene.

Hovedspørsmålet som stilles i denne studien er:

Primær: Kan et ukentlig høydosetilskudd av kolekalsiferol være effektivt for å øke 25(OH)D-nivåene hos pasienter med CKD, og ​​kan dette redusere nivåene av parathyroidhormon hos pasienter med kronisk nyresykdom før dialyse?

Studiedesign Dette er en 12 ukers pilot- og mulighetsstudie med et påmeldingsmål på 30 fag. Halvparten av forsøkspersonene vil bli randomisert til vitamin D3 og den andre halvparten vil få placebo. Forsøkspersonene vil bli henvist fra ernærings- eller nyreklinikken ved Emory. CKD stadium 3 og 4 pasienter vil være kvalifisert for deltakelse hvis de har blitt fastslått å ha vitamin D-mangel og ikke er på behandling med vitamin D eller vitamin D-analoger. Forsøkspersonene vil signere et informert samtykkeskjema etter å ha gjennomgått protokollen i detalj med hovedetterforskeren. Et spørreskjema vil samle informasjon om vitamin D-inntak i kosten, eksponering for sollys og eventuelle symptomer på vitamin D-mangel. Pasienten vil ha baselinenivåer av serumvitamin D (25-hydroksyvitamin D), paratyreoideahormon (PTH), serumkalsium og -fosfat, kreatinin og andre markører for beinomsetning. Spørreskjemaene og blodprøvene ville bli gjentatt den 6. og 12. uken av studien. Forsøkspersonene vil bli gitt 12 piller av hver som inneholder enten 50 000 IE vitamin D3 eller placebo og bedt om å ta en pille i uken. De ville etter planen returnere til klinikken etter 6 uker og blodmålinger ville bli gjentatt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å besøke for sitt siste besøk i den 12. uken når de skulle ha sin siste blodprøvetaking og vurdering.

Behandling Dette er et randomisert kontrollforsøk. Bare halvparten av forsøkspersonene vil få vitamin D-behandling og den andre halvparten placebo. Hvis forsøkspersonen fortsatt har vitamin D-mangel på slutten av studien, vil de bli henvist til en endokrinolog eller til primærlegen for behandling.

Vitenskapelig fremgang Hvis den lykkes, vil denne studien gi de nødvendige foreløpige dataene for å kunne gjennomføre en større randomisert kontrollert studie som supplerer vitamin D hos pasienter med kronisk nyresykdom. Et potensielt studieområde ville være å se om forsøkspersoner supplert med vitamin D var i stand til å øke sine aktive vitamin D-nivåer ved å bruke "reserve" hydroksylase-enzymet i nyrene sammenlignet med de forsøkspersonene som nettopp ble supplert med placebo. Denne studien er nødvendig for å finne ut om ukentlig inntak av en høy dose vitamin D er tilstrekkelig til å redusere nivåene av biskjoldbruskkjertelhormoner i den gitte tidsrammen.