Терапия холекальциферолом (витамином D3) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП)

Добавление витамина D в снижение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хроническим заболеванием почек, стадия 3 и 4: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование Интересующая проблема Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) страдают тяжелым метаболическим заболеванием костей, которое представляет собой серьезную проблему для врачей. В качестве возможных причин были предложены дефектный метаболизм витамина D и вторичная активация паращитовидных желез. Витамин D важен для здоровья опорно-двигательного аппарата. Витамин D может быть получен с пищей или вырабатываться в коже под воздействием солнечного света, но для того, чтобы быть эффективным, он должен быть преобразован почками в активную форму кальцитриола. Снижение массы почек у пациентов с ХБП вызывает снижение способности превращать витамин D в кальцитриол из-за снижения уровня фермента 1-альфа-гидроксилазы. В настоящее время стандартом лечения пациентов с хронической болезнью почек является лечение аналогами витамина D, такими как Рокальтрол или Гекторал. Однако эти препараты могут вызывать гиперкальциемию. Исследования показали, что выработка кальцитриола становится зависимой от наличия 25-гидроксивитамина D у пациентов с ХБП средней степени тяжести. Есть предположение, что у этих пациентов все еще остается некоторый «резерв» для образования кальцитриола из витамина D.

Главный вопрос, который ставится в этом исследовании:

Первичный: может ли еженедельный прием высоких доз холекальциферола быть эффективным для повышения уровня 25(OH)D у пациентов с ХБП и может ли он снизить уровень паратиреоидного гормона у пациентов с хронической болезнью почек до диализа?

Дизайн исследования Это 12-недельное пилотное и технико-экономическое обоснование с целью зачисления 30 субъектов. Половина испытуемых будет рандомизирована в группу приема витамина D3, а другая половина получит плацебо. Субъекты будут направлены из диетологической или почечной клиники в Эмори. Пациенты с ХБП 3 и 4 стадии будут иметь право на участие, если у них будет определен дефицит витамина D и они не получают лечение витамином D или аналогами витамина D. Субъекты подпишут форму информированного согласия после подробного изучения протокола с главным исследователем. Анкета будет собирать информацию о потреблении витамина D с пищей, воздействии солнечного света и любых симптомах дефицита витамина D. У субъекта будут исходные уровни сывороточного витамина D (25-гидроксивитамина D), паратиреоидного гормона (ПТГ), сывороточного кальция и фосфата, креатинина и других маркеров метаболизма костной ткани. Анкетирование и забор крови повторяли на 6-й и 12-й неделе исследования. Субъектам дадут по 12 таблеток, каждая из которых содержит либо 50 000 МЕ витамина D3, либо плацебо, и попросят принимать по одной таблетке в неделю. Их планируют вернуться в клинику через 6 недель, и анализы крови будут повторены. Субъектам будет предложено вернуться для их последнего визита на 12-й неделе, когда у них будет последний забор крови и оценка.

Лечение Это рандомизированное контрольное исследование. Только половина испытуемых будет получать лечение витамином D, а другая половина — плацебо. Если в конце исследования у субъекта по-прежнему наблюдается дефицит витамина D, его направят к эндокринологу или лечащему врачу для лечения.

Научный прогресс В случае успеха это исследование предоставит необходимые предварительные данные для проведения более крупного рандомизированного контролируемого исследования по применению добавок витамина D у пациентов с хроническим заболеванием почек. Одной из потенциальных областей исследования может быть изучение того, могут ли субъекты, получавшие витамин D, повышать уровень активного витамина D, используя «резервный» фермент гидроксилазу в почках, по сравнению с теми субъектами, которые только что получали плацебо. Это исследование необходимо для того, чтобы определить, достаточно ли еженедельного приема высоких доз витамина D для снижения уровня паратиреоидного гормона в данный период времени.