Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän seulontatutkimus (CAPS 3) (CAPS 3)

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Varhaisen haiman neoplasian seulonta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää paras ja herkin seulontamenetelmä (CT, MRI, EUS) hyvin pienille syöpää edeltäville haimavaurioille ja hoitaa nämä pienet leesiot ennen kuin ne muuttuvat syöväksi. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on etsiä DNA:sta yhteisiä markkereita, jotka lisäisivät todennäköisyyttä sairastua haimasyöpään, ja paikantaa haimanesteestä proteiineja, jotka viittaavat kasvaimen kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä (PC) on neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, koska se diagnosoidaan harvoin varhaisessa, parannettavissa olevassa vaiheessa, melkein kaikki potilaat kuolevat sairauteensa. PC:n ja sen esiasteiden varhainen havaitseminen säästää ihmishenkiä. Monikeskustutkimuksessa, translaatioprospektiivisessa kontrolloidussa kohorttitutkimuksessa ehdotamme korkean riskin yksilöiden (perheen haimasyöpäsukulaisten ja/tai BRCA-2:n, p16:n tai STK-11:n ituradan mutaatioiden jäsenten) seulomista EUS:n avulla, CT ja MRI ja testaa ehdokasbiomarkkereiden paneeli. Potilaille, joilla epäillään kasvaimia, tarjotaan leikkausta ja asiantuntijapatologi tutkii leikatun haiman. Patologisia tuloksia verrataan radiologisiin löydöksiin ja biomarkkerituloksiin. Tutkimushypoteesimme on, että seulontatesteillä voidaan havaita varhaisessa vaiheessa parannettavissa oleva ei-invasiivinen haiman neoplasia korkean riskin yksilöillä ennen kuin se etenee invasiiviseksi syöpään. Tämän tutkimuksen ensisijaisena erityistavoitteena on määrittää havaittavissa olevan haiman neoplasian esiintymistiheys henkilöillä, joilla on perinnöllinen taipumus haimasyövälle. Muita erityistavoitteitamme ovat: 1) Testaa vastikään kehitetyn menetelmän (PANCPRO) arvo laskea riskiperheillä PC:n kehittämisessä, jotta voidaan parhaiten kohdistaa se, ketkä voisivat hyötyä seulonnasta; 2a). Vertaa haiman kuvantamistestien EUS, CT ja MRI/MRCP suorituskykyominaisuuksia ja luotettavuutta varhaisen haiman neoplasian havaitsemiseksi; 2b) Määrittää vatsan ja lantion kasvainten esiintyvyys TT:llä ja MRI:llä yksilöillä, joilla on ituradan BRCA2-geenimutaatio, ja potilailla, joilla on Peutz-Jeghersin oireyhtymä; 2c) Korreloida radiologisia poikkeavuuksia histologisten löydösten kanssa leikatussa haimassa; ja 3). Validoidakseen paneeli ehdokas-DNA- ja proteiinimarkkereita (CA19-9, makrofageja inhiboiva sytokiini-1 (MIC-1), DNA:n hypermetylaatio ja KRAS-geenimutaatiot) haimanesteessä ja seerumissa yleisten kasvainten indikaattoreina korkean riskin yksilöillä. samanaikaisesti rekisteröityihin ohjaimiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on riski sairastua haimasyöpään, joka liittyy vahvaan suvussa haimasyöpään tai joilla on haimasyöpään liittyviä tunnettuja geneettisiä mutaatioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden suvussa on todennettu vähintään 2 ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on ensisijainen haimasyöpä (PC), ikä 40–80 vuotta tai jos yhdellä ensimmäisen asteen sukulaisella on myös vähintään kaksi toisen asteen sukulaista, joilla on haimasyöpä.
  • Henkilöt, joilla on todennettu BRCA2-geenimutaatio tai FAMM/p16-geenimutaatio, ikä 40-80 vuotta ja suvussa haimasyöpä.
  • Henkilöt, joilla on Peutz-Jeghersin oireyhtymä, 30-80 vuotta ja suvussa haimasyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on haimasyöpä tai epäilyttäviä oireita.
  • Henkilöt, joille on tehty haimakohtainen kuvantamisprotokolla viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Henkilöt, joille ei lääketieteellisesti voida tehdä endoskopiaa, TT- tai MRI-toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuren riskin potilaiden seulonnan diagnostisen tuoton määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkean riskin potilaiden (määritelty familiaalista haimasyöpää sairastavien potilaiden sukulaisiksi, familiaalista Peutz-Jeghersin oireyhtymää sairastavien potilaiden ja ituradan BRCA2- ja p16-mutaatioiden potilaiden sekä potilaiden, joilla on ituradan BRCA2- ja p16-mutaatiot) diagnostinen tuotto käyttämällä endoskooppista ultraääni-, TT- ja MRI-tutkimusta. /MRCP.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia I. Canto, M.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa