- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00442091
Voikukkamehu dyshidroottisen käsiihottuman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voikukkamehua on käytetty yrttilääkkeissä ainakin 1000 vuotta. Yksi tapausraportti on osoittanut tämän yrttilääkkeen hyödyllisen vaikutuksen dyshidroottiseen käsiihottumaan, ja tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko tämä vaikutus saada muilla potilailla.
Potilaat rekrytoidaan poliklinikaltamme. Vain potilaille, joilla on negatiivinen Compositaen laastari, tarjotaan voikukkamehuhoitoa 20-30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on dyshidroottinen ihottuma vähintään 1 vuoden ajan ja negatiiviset patch-testireaktiot Compositaelle (testattu viimeisen 3 vuoden aikana) ja normaalit munuais- ja maksaverikokeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla/moduloivilla lääkkeillä, mukaan lukien UV-hoito, viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus, imetys.
- Compositae-kontaktiallergia.
- Maksan tai sappirakon sairaus.
- Epänormaalit munuaisten tai maksan verikokeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 10 ml voikukkamehua kahdesti päivässä
|
10 ml tarjous 20-30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dyshidroottisen käsiihottuman paraneminen tutkimusjakson aikana arvioituna HECSI-pisteillä.
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
3-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dyshidroottisen ekseeman paraneminen tutkimusjakson aikana potilaan arvioimana (Visual Analog Scale).
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
|
3-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .