- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00442091
Suco de dente-de-leão no tratamento de eczema disidrótico nas mãos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suco de dente-de-leão tem sido usado na medicina herbal há pelo menos 1000 anos. Um relato de caso mostrou um efeito benéfico desse remédio herbal no eczema disidrótico das mãos, e o objetivo deste estudo piloto é testar se esse efeito pode ser recuperado em outros pacientes.
Os pacientes são recrutados em nosso ambulatório. Somente pacientes com testes de contato negativos para Compositae recebem tratamento com suco de dente-de-leão por 20 a 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com eczema disidrótico por pelo menos 1 ano e reações negativas ao teste de contato para Compositae (testado nos últimos 3 anos) e exames de sangue renais e hepáticos normais.
Critério de exclusão:
- Tratamento com esteroides sistêmicos ou outras drogas imunossupressoras/moduladoras, incluindo terapia UV, nos últimos 3 meses.
- Gravidez, lactação.
- Alergia de contato composta.
- Doença do fígado ou da vesícula biliar.
- Exames de sangue renais ou hepáticos anormais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 10 ml de suco de dente de leão duas vezes ao dia
|
Oferta de 10 ml por 20-30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora do eczema disidrótico das mãos no período do estudo avaliada pelo escore HECSI.
Prazo: 3-4 semanas
|
3-4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora do eczema disidrótico no período do estudo avaliado pelo paciente (Escala Visual Analógica).
Prazo: 3-4 semanas
|
3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20070010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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