- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00442091
Succo di tarassaco nel trattamento dell'eczema disidrotico della mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il succo di tarassaco è stato usato in erboristeria per almeno 1000 anni. Un caso clinico ha mostrato un effetto benefico di questo rimedio a base di erbe sull'eczema disidrotico della mano e lo scopo di questo studio pilota è verificare se questo effetto può essere recuperato in altri pazienti.
I pazienti vengono reclutati dalla nostra clinica ambulatoriale. Solo ai pazienti con patch test negativi per Compositae viene offerto il trattamento con succo di tarassaco per 20-30 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con eczema disidrotico da almeno 1 anno e reazioni negative al patch test a Compositae (testato negli ultimi 3 anni) e esami del sangue renali ed epatici normali.
Criteri di esclusione:
- Trattamento con steroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori/modulatori, compresa la terapia UV, negli ultimi 3 mesi.
- Gravidanza, allattamento.
- Compositae allergia da contatto.
- Malattia del fegato o della cistifellea.
- Esami del sangue renali o epatici anormali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 10 ml di succo di tarassaco due volte al giorno
|
Offerta da 10 ml per 20-30 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dell'eczema disidrotico della mano nel periodo di studio valutato dal punteggio HECSI.
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
3-4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dell'eczema disidrotico nel periodo di studio valutato dal paziente (Visual Analog Scale).
Lasso di tempo: 3-4 settimane
|
3-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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