Paardenbloemsap bij de behandeling van dyshidrotisch handeczeem
2 maart 2020 bijgewerkt door: Evy Paulsen, Odense University Hospital
Paardebloemsap wordt al minstens 1000 jaar in de kruidengeneeskunde gebruikt.
Vesiculair handeczeem is een zeldzame, maar moeilijk te behandelen vorm van handeczeem.
Een casusrapport heeft aangetoond dat inname van paardebloemensap een gunstig effect kan hebben op dit type eczeem.
Het doel van deze studie is om te testen of dit effect kan worden teruggevonden bij andere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paardebloemsap wordt al minstens 1000 jaar in de kruidengeneeskunde gebruikt. Eén casusrapport heeft een gunstig effect van dit kruidengeneesmiddel op dyshidrotisch handeczeem aangetoond, en het doel van deze pilotstudie is om te testen of dit effect kan worden teruggevonden bij andere patiënten.
De patiënten worden geworven vanuit onze polikliniek. Alleen patiënten met negatieve patchtests voor Compositae krijgen een behandeling met paardebloemensap gedurende 20-30 dagen aangeboden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met dyshidrotisch eczeem gedurende ten minste 1 jaar en negatieve pleistertestreacties op Compositae (getest in de afgelopen 3 jaar) en normale nier- en leverbloedonderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met systemische steroïden of andere immunosuppressieve/modulerende geneesmiddelen, waaronder UV-therapie, in de afgelopen 3 maanden.
- Zwangerschap, borstvoeding.
- Compositae contactallergie.
- Lever- of galblaasaandoening.
- Abnormale nier- of leverbloedtesten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 10 ml paardebloemensap tweemaal daags
|
10 ml bod voor 20-30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van dyshidrotisch handeczeem in de onderzoeksperiode beoordeeld met de HECSI-score.
Tijdsspanne: 3-4 weken
|
3-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van dyshidrotisch eczeem in de onderzoeksperiode beoordeeld door de patiënt (Visual Analog Scale).
Tijdsspanne: 3-4 weken
|
3-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20070010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .