- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00442091
Jus de pissenlit dans le traitement de l'eczéma dyshidrotique des mains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jus de pissenlit est utilisé en phytothérapie depuis au moins 1000 ans. Un rapport de cas a montré un effet bénéfique de ce remède à base de plantes sur l'eczéma dyshidrotique des mains, et le but de cette étude pilote est de tester si cet effet peut être récupéré chez d'autres patients.
Les patients sont recrutés dans notre clinique externe. Seuls les patients dont les tests cutanés négatifs à Compositae se voient proposer un traitement avec du jus de pissenlit pendant 20 à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'eczéma dyshidrotique depuis au moins 1 an et réactions négatives au test épicutané aux Compositae (testé au cours des 3 dernières années) et tests sanguins rénaux et hépatiques normaux.
Critère d'exclusion:
- Traitement avec des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs/modulateurs, y compris la thérapie UV, au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse, allaitement.
- Allergie de contact aux composés.
- Maladie du foie ou de la vésicule biliaire.
- Tests sanguins rénaux ou hépatiques anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 10 ml de jus de pissenlit deux fois par jour
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10 ml bid pendant 20-30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration de l'eczéma dyshidrotique des mains au cours de la période d'étude évaluée par le score HECSI.
Délai: 3-4 semaines
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3-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration de l'eczéma dyshidrotique au cours de la période d'étude évaluée par le patient (échelle visuelle analogique).
Délai: 3-4 semaines
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3-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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