- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00442091
Sok z mniszka lekarskiego w leczeniu wyprysku dyshidrotycznego rąk
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sok z mniszka lekarskiego jest stosowany w ziołolecznictwie od co najmniej 1000 lat. Jeden opis przypadku wykazał korzystny wpływ tego leku ziołowego na wyprysk dyshidrotyczny rąk, a celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy efekt ten można odzyskać u innych pacjentów.
Pacjenci są rekrutowani z naszej przychodni. Tylko pacjentom z negatywnymi testami płatkowymi na Compositae proponuje się kurację sokiem z mniszka lekarskiego przez 20-30 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z wypryskiem dyshidrotycznym od co najmniej 1 roku i ujemnymi reakcjami na testy płatkowe na Compositae (badanymi w ciągu ostatnich 3 lat) oraz prawidłowymi wynikami badań krwi nerek i wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie ogólnoustrojowymi steroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi/modulującymi, w tym terapią UV, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciąża, laktacja.
- Alergia kontaktowa Compositae.
- Choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego.
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi nerek lub wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 10 ml soku z mniszka lekarskiego dwa razy dziennie
|
10 ml oferta na 20-30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa w dyshidrotycznym wyprysku dłoni w okresie badania oceniana w skali HECSI.
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
3-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa wyprysku dyshidrotycznego w okresie badania oceniana przez pacjenta (Visual Analog Scale).
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
|
3-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .