- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00442091
Mælkebøttejuice til behandling af dyshidrotisk håndeksem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mælkebøttejuice er blevet brugt i urtemedicin i mindst 1000 år. En case-rapport har vist en gavnlig effekt af dette naturlægemiddel på dyshidrotisk håndeksem, og formålet med dette pilotstudie er at teste, om denne effekt kan genfindes hos andre patienter.
Patienterne rekrutteres fra vores ambulatorium. Kun patienter med negative lappeprøver til Compositae tilbydes behandling med mælkebøttejuice i 20-30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med dyshidrotisk eksem i mindst 1 år og negative lappetestreaktioner på Compositae (testet inden for de sidste 3 år) og normale nyre- og leverblodprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med systemiske steroider eller andre immunsuppressive/modulerende lægemidler, herunder UV-behandling, inden for de sidste 3 måneder.
- Graviditet, amning.
- Compositae kontaktallergi.
- Lever- eller galdeblæresygdom.
- Unormale nyre- eller leverblodprøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 10 ml mælkebøttejuice to gange dagligt
|
10 ml bud i 20-30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af dyshidrotisk håndeksem i undersøgelsesperioden vurderet ved HECSI-score.
Tidsramme: 3-4 uger
|
3-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring af dyshidrotisk eksem i undersøgelsesperioden vurderet af patienten (Visual Analog Scale).
Tidsramme: 3-4 uger
|
3-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vesikulært palmoplantar eksem
-
AbbVieAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetPalmoplantar Pustulose (PPP)Det Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Forenede Stater, Canada, Belgien, Australien, Taiwan, Japan, Frankrig, Tyskland, Den Russiske Føderation, Ungarn, Holland, Tjekkiet, Polen
-
Innovaderm Research Inc.Schering-PloughAfsluttet
-
Medical University of ViennaUkendtPustulær Palmoplantar PsoriasisØstrig
-
Lenzi Egisto S.P.A.AfsluttetPalmoplantar PsoriasisItalien
-
Kamari Pharma LtdRekrutteringPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantar Keratoderma Type 1Det Forenede Kongerige
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Boehringer IngelheimAfsluttetPalmoplantar PustuloseDet Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Forenede Stater, Canada, Belgien, Australien, Taiwan, Japan, Frankrig, Tyskland, Den Russiske Føderation, Tjekkiet, Ungarn, Polen
-
Baylor Research InstituteJanssen Services, LLC; Dermatology Research InstituteAfsluttet