- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00442091
Løvetannjuice i behandling av dyshidrotisk håndeksem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Løvetannjuice har blitt brukt i urtemedisin i minst 1000 år. En kasusrapport har vist en gunstig effekt av dette urtemidlet på dyshidrotisk håndeksem, og formålet med denne pilotstudien er å teste om denne effekten kan gjenfinnes hos andre pasienter.
Pasientene rekrutteres fra vår poliklinikk. Kun pasienter med negative lappeprøver til Compositae tilbys behandling med løvetannjuice i 20-30 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med dyshidrotisk eksem i minst 1 år og negative lapptestreaksjoner på Compositae (testet i løpet av de siste 3 årene) og normale nyre- og leverblodprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med systemiske steroider eller andre immunsuppressive/modulerende legemidler, inkludert UV-behandling, innen de siste 3 månedene.
- Graviditet, amming.
- Compositae kontaktallergi.
- Lever- eller galleblæresykdom.
- Unormale nyre- eller leverblodprøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 10 ml løvetannjuice to ganger daglig
|
10 ml bud i 20-30 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av dyshidrotisk håndeksem i studieperioden vurdert ved HECSI-score.
Tidsramme: 3-4 uker
|
3-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av dyshidrotisk eksem i studieperioden vurdert av pasienten (Visual Analog Scale).
Tidsramme: 3-4 uker
|
3-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20070010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .