- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00442091
Сок одуванчика в лечении дисгидротической экземы рук
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сок одуванчика используется в фитотерапии не менее 1000 лет. В одном отчете о клиническом случае показано положительное влияние этого растительного лекарственного средства на дисгидротическую экзему рук, и цель этого пилотного исследования - проверить, можно ли восстановить этот эффект у других пациентов.
Пациенты набираются из нашей поликлиники. Только пациентам с отрицательными кожными тестами на Compositae предлагается лечение соком одуванчика в течение 20-30 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с дисгидротической экземой в течение как минимум 1 года и отрицательными реакциями пластыря на Compositae (исследование в течение последних 3 лет) и нормальными почечными и печеночными анализами крови.
Критерий исключения:
- Лечение системными стероидами или другими иммунодепрессантами/модулирующими препаратами, включая УФ-терапию, в течение последних 3 месяцев.
- Беременность, лактация.
- Композитная контактная аллергия.
- Заболевания печени или желчного пузыря.
- Аномальные почечные или печеночные анализы крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 10 мл сока одуванчика два раза в день
|
10 мл 2 раза в день в течение 20-30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение дисгидротической экземы рук в период исследования оценивали по шкале HECSI.
Временное ограничение: 3-4 недели
|
3-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение дисгидротической экземы в период исследования оценивается пациентом (визуально-аналоговая шкала).
Временное ограничение: 3-4 недели
|
3-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20070010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .