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Löwenzahnsaft in der Behandlung von dyshidrotischem Handekzem

2. März 2020 aktualisiert von: Evy Paulsen, Odense University Hospital
Löwenzahnsaft wird seit mindestens 1000 Jahren in der Kräutermedizin verwendet. Das vesikuläre Handekzem ist eine seltene, aber schwer zu behandelnde Form des Handekzems. Ein Fallbericht hat gezeigt, dass die Einnahme von Löwenzahnsaft eine positive Wirkung auf diese Art von Ekzemen haben könnte. Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob dieser Effekt bei anderen Patienten wiederhergestellt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Löwenzahnsaft wird seit mindestens 1000 Jahren in der Kräutermedizin verwendet. Ein Fallbericht hat eine vorteilhafte Wirkung dieses pflanzlichen Heilmittels bei dyshidrotischem Handekzem gezeigt, und der Zweck dieser Pilotstudie ist es zu testen, ob diese Wirkung bei anderen Patienten erreicht werden kann.

Die Patienten werden aus unserer Ambulanz rekrutiert. Nur Patienten mit negativem Epikutantest auf Compositae wird eine Behandlung mit Löwenzahnsaft für 20-30 Tage angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, DK-5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit dyshidrotischem Ekzem seit mindestens 1 Jahr und negativen Patch-Test-Reaktionen auf Compositae (innerhalb der letzten 3 Jahre getestet) und normalen Nieren- und Leberbluttests.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit systemischen Steroiden oder anderen immunsuppressiven/-modulierenden Arzneimitteln, einschließlich UV-Therapie, innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Compositae-Kontaktallergie.
  • Leber- oder Gallenblasenerkrankung.
  • Abnorme Nieren- oder Leberbluttests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 10 ml Löwenzahnsaft zweimal täglich
Arzneimittel: Löwenzahnsaft
10 ml 2-mal täglich für 20-30 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des dyshidrotischen Handekzems im Studienzeitraum, bewertet anhand des HECSI-Scores.
Zeitfenster: 3-4 Wochen
3-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besserung des dyshidrotischen Ekzems im vom Patienten beurteilten Studienzeitraum (visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 3-4 Wochen
3-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20070010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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