- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00442091
Maskrosjuice vid behandling av dyshidrotiskt handeksem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Maskrosjuice har använts i örtmedicin i minst 1000 år. En fallrapport har visat en gynnsam effekt av detta naturläkemedel på dyshidrotiskt handeksem, och syftet med denna pilotstudie är att testa om denna effekt kan återfinnas hos andra patienter.
Patienterna rekryteras från vår poliklinik. Endast patienter med negativa lapptester till Compositae erbjuds behandling med maskrosjuice i 20-30 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med dyshidrotiskt eksem under minst 1 år och negativa lapptestreaktioner på Compositae (testade inom de senaste 3 åren) och normala njur- och leverblodprov.
Exklusions kriterier:
- Behandling med systemiska steroider eller andra immunsuppressiva/modulerande läkemedel, inklusive UV-behandling, inom de senaste 3 månaderna.
- Graviditet, amning.
- Kompositae kontaktallergi.
- Lever eller gallblåsa sjukdom.
- Onormala njur- eller leverblodprov.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 10 ml maskrosjuice två gånger dagligen
|
10 ml bud i 20-30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av dyshidrotiskt handeksem under studieperioden bedömd med HECSI-poäng.
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av dyshidrotiskt eksem under den av patienten bedömda studieperioden (Visual Analog Scale).
Tidsram: 3-4 veckor
|
3-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20070010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .