- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00442091
Jugo de diente de león en el tratamiento del eccema de manos dishidrótico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El jugo de diente de león se ha utilizado en la medicina herbal durante al menos 1000 años. Un informe de caso ha demostrado un efecto beneficioso de este remedio a base de hierbas sobre el eccema de manos dishidrótico, y el propósito de este estudio piloto es probar si este efecto se puede recuperar en otros pacientes.
Los pacientes son reclutados de nuestra clínica ambulatoria. Solo a los pacientes con pruebas de parche negativas para Compositae se les ofrece tratamiento con jugo de diente de león durante 20-30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con eccema dishidrótico durante al menos 1 año y reacciones negativas a la prueba del parche a Compositae (probadas en los últimos 3 años) y análisis de sangre renal y hepático normales.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con esteroides sistémicos u otros fármacos inmunosupresores/moduladores, incluida la terapia UV, en los últimos 3 meses.
- Embarazo, lactancia.
- Alergia de contacto a las compuestas.
- Enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
- Análisis de sangre renal o hepático anormales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 10 ml de jugo de diente de león dos veces al día
|
Oferta de 10 ml durante 20-30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejora en el eczema dishidrótico de manos en el período de estudio evaluado por puntaje HECSI.
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
|
3-4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejoría del eccema dishidrótico en el periodo de estudio valorado por el paciente (Escala Visual Analógica).
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
|
3-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20070010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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