- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00442091
Pampeliškový džus v léčbě dyshidrotického ekzému rukou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pampelišková šťáva se v bylinné medicíně používá již nejméně 1000 let. Jedna kazuistika prokázala příznivý účinek tohoto bylinného léku na dyshidrotický ekzém rukou a účelem této pilotní studie je otestovat, zda lze tento účinek získat u jiných pacientů.
Pacienti se rekrutují z naší ambulance. Pouze pacientům s negativními náplastovými testy na Compositae je nabídnuta léčba pampeliškovou šťávou po dobu 20–30 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, DK-5000
- Department of Dermatology, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s dyshidrotickým ekzémem po dobu alespoň 1 roku a negativními reakcemi náplastového testu na Compositae (testováno během posledních 3 let) a normálními ledvinovými a jaterními krevními testy.
Kritéria vyloučení:
- Léčba systémovými steroidy nebo jinými imunosupresivními/modulačními léky, včetně UV terapie, během posledních 3 měsíců.
- Těhotenství, kojení.
- Kontaktní alergie Compositae.
- Onemocnění jater nebo žlučníku.
- Abnormální renální nebo jaterní krevní testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 2x denně 10 ml pampeliškové šťávy
|
10 ml nabídky po dobu 20-30 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení dyshidrotického ekzému ruky ve sledovaném období hodnocené skóre HECSI.
Časové okno: 3-4 týdny
|
3-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení dyshidrotického ekzému v období studie hodnocené pacientem (vizuální analogová škála).
Časové okno: 3-4 týdny
|
3-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20070010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vesikulární palmoplantární ekzém
-
University of SevilleZatím nenabírámeDiabetes Mellitus | Hyperkeratóza
-
Goethe UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityOrganon and CoNáborPalmoplantární keratodermaSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNeznámýSystémový lupus erythematodes | Lichen PlanusFrancie
-
Kamari Pharma LtdDokončenoPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantární Keratoderma typu 1Spojené království
-
Kamari Pharma LtdDokončenoPachyonychia Congenita | Punctate Palmoplantární Keratoderma typu 1Izrael
-
Northwestern UniversityYale UniversityZatím nenabírámePachyonychia Congenita | Epidermolytická ichtyóza | Palmoplantární keratodermaSpojené státy
-
Hope Biosciences Research FoundationHope BiosciencesJiž není k dispoziciPrimární laterální skleróza, dospělí, 1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoPsoriáza | Bazaliom | Keratóza Palmaris et PlantarisSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...NáborNeurofibromatóza typu 1 | Ichtyóza | Ektodermální dysplazie | Albinismus | Pemphigus | Pemfigoid slizniční membrány | Dědičná bulóza epidermolysis | Palmoplantární keratoderma | Incontinentia PigmentiFrancie