Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pampeliškový džus v léčbě dyshidrotického ekzému rukou

2. března 2020 aktualizováno: Evy Paulsen, Odense University Hospital
Pampelišková šťáva se v bylinné medicíně používá již nejméně 1000 let. Vesikulární ekzém rukou je vzácný, ale obtížně léčitelný typ ekzému rukou. Jedna kazuistika ukázala, že požití šťávy z pampelišky by mohlo vyvolat příznivý účinek na tento typ ekzému. Účelem této studie je otestovat, zda lze tento účinek získat u jiných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pampelišková šťáva se v bylinné medicíně používá již nejméně 1000 let. Jedna kazuistika prokázala příznivý účinek tohoto bylinného léku na dyshidrotický ekzém rukou a účelem této pilotní studie je otestovat, zda lze tento účinek získat u jiných pacientů.

Pacienti se rekrutují z naší ambulance. Pouze pacientům s negativními náplastovými testy na Compositae je nabídnuta léčba pampeliškovou šťávou po dobu 20–30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, DK-5000
        • Department of Dermatology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s dyshidrotickým ekzémem po dobu alespoň 1 roku a negativními reakcemi náplastového testu na Compositae (testováno během posledních 3 let) a normálními ledvinovými a jaterními krevními testy.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba systémovými steroidy nebo jinými imunosupresivními/modulačními léky, včetně UV terapie, během posledních 3 měsíců.
  • Těhotenství, kojení.
  • Kontaktní alergie Compositae.
  • Onemocnění jater nebo žlučníku.
  • Abnormální renální nebo jaterní krevní testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 2x denně 10 ml pampeliškové šťávy
10 ml nabídky po dobu 20-30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení dyshidrotického ekzému ruky ve sledovaném období hodnocené skóre HECSI.
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení dyshidrotického ekzému v období studie hodnocené pacientem (vizuální analogová škála).
Časové okno: 3-4 týdny
3-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evy Paulsen, Dr., Department of Dermatology, Odense University Hospital, DK-5000 Odense C

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vesikulární palmoplantární ekzém

Předplatit