- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00447941
Safety, PK and PD Study in Healthy Male Japanese Subjects
torstai 6. elokuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Ascending Multiple Dose Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Sca-136 Administered Orally to Healthy Male Japanese Subjects
Study assessing pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability of oral doses of SCA-136 in healthy male Japanese subjects
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Men aged 20 to 45 years at the time of obtaining informed consent.
- Body mass index (BMI) in the range of 18.5 to 25.0 kg/m2 and body weight ≥ 50 kg.
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, and 12-lead electrocardiogram (ECG).
Exclusion Criteria
- Presence or history of any disorder that may prevent the successful completion of the study.
- Any significant cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, hematologic, neurologic, or psychiatric disease.
- Any surgical or medical condition that may interfere with the absorption, distribution, metabolism, or excretion (ADME) of the test article (eg, resection of liver, kidney, or gastrointestinal tract).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
turvallisuutta ja siedettävyyttä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3153A1-103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SCA-136
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerLopetettu
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisSkitsofreniaYhdysvallat
-
Centocor Research & Development, Inc.ValmisLupus erythematosus, systeeminen | Lupus erythematosus, iho
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia Inv(16)(p13;q22) | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22) | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia, t(8;21)(q22;q22) | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia ja muut ehdotYhdysvallat
-
NeuShen TherapeuticsRekrytointi
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisTerve | Alzheimerin tautiJapani