Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfutsosiinihydrokloridi lievittää virtsaputken stentin epämukavuutta

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Minnesota

Arvioida alfutsosiinin vs. lumelääkettä vaikutusta virtsaputken stentin epämukavuuteen, virtsaamisoireisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Virtsaputken stentin epämukavuus

Interventio / Hoito

Lääke: Alfutsosiinihydrokloridi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä >18
Käynnissä yksipuolinen retrogradinen ureteroskopia ja virtsanjohtimen stentti

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä virtsanjohtimen trauma
Samanaikainen ESWL tai muu toissijainen kirurginen toimenpide, joka voi vaikuttaa potilaan mukavuuteen
Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä alfutsosiinihydrokloridille tai jollekin alfutsosiinihydrokloriditablettien aineosalle.
Raskaana oleva, imettävä äiti tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana
Käynnissä kahdenvälinen virtsanjohtimen stentointi
Meneillään antegradinen virtsanjohtimen stentointi
Samanaikainen ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia
Virtsatieinfektio (kuume > 101, positiivinen virtsaviljely, monet bakteerit virtsatutkimuksessa)
Ensisijainen virtsarakon toimintahäiriö, joka vaikuttaa kykyyn tyhjentää ilman katetria
Neurologinen toimintahäiriö, joka heikentää kiputuntemusta
Aiempi krooninen kipu tai päihteiden väärinkäyttö
Voimakkaat CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli ja ritonaviiri, koska alfutsosiinipitoisuudet veressä nousevat
Muut alfasalpaajat
Fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjät erektiotoimintaan Jokainen tutkimushenkilö, jonka päätutkija ei katso, että hänen etunsa mukaista osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
tutkimuslääkityksen vaikutus virtsaamisoireisiin ja elämänlaatuun
kipulääkkeiden/huumeiden käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

Päätutkija: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit