- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467467
요관 스텐트 불편을 완화하는 Alfuzosin Hydrochloride
2013년 5월 28일 업데이트: University of Minnesota
요관 스텐트 불편, 비뇨기 증상 및 삶의 질에 대한 알푸조신 대 위약의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 요관 스텐트 배치와 함께 일방적 역행성 요관경 검사를 받는 경우
제외 기준:
- 중요한 요관 외상
- 수반되는 ESWL 또는 환자의 편안함에 영향을 미칠 수 있는 기타 이차 수술 절차
- 알푸조신 염산염 또는 알푸조신 염산염 정제의 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
- 연구 기간 동안 피임을 원하지 않는 임신, 수유모 또는 가임기 여성
- 양측 요관 스텐트 시술을 받는 경우
- 전행성 요관 스텐트 시술을 받는 중
- 체외충격파쇄석술 동시 시행
- 요로 감염(열 >101, 요 배양 양성, 요검사에서 많은 세균)
- 카테터 없이 배뇨하는 능력에 영향을 미치는 원발성 방광 기능 장애
- 통증 감각을 손상시키는 신경학적 기능 장애
- 만성 통증 또는 약물 남용의 병력
- 알푸조신 혈중 수치가 증가하기 때문에 케토코나졸, 이트라코나졸 및 리토나비어와 같은 강력한 CYP3A4 억제제
- 기타 알파 차단제
- 발기 기능을 위한 포스포디에스테라제 5형 억제제 주임 연구원이 연구에 참여하는 것이 자신에게 최선의 이익이 되지 않는다고 생각하는 모든 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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배뇨 증상 및 삶의 질에 대한 연구 약물의 효과
|
진통제/마약의 사용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manoj Monga, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0512M78807
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