Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфузозина гидрохлорид для облегчения дискомфорта в мочеточниковом стенте

28 мая 2013 г. обновлено: University of Minnesota
Оценить влияние альфузозина по сравнению с плацебо на дискомфорт от мочеточникового стента, симптомы мочеиспускания и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18
  • Проведение односторонней ретроградной уретероскопии с установкой мочеточникового стента

Критерий исключения:

  • Значительная травма мочеточника
  • Сопутствующая ЭУВЛ или другая вторичная хирургическая процедура, которая может повлиять на комфорт пациента
  • Субъект с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду альфузозина или любому компоненту таблеток гидрохлорида альфузозина.
  • Беременность, кормящая мать или женщина детородного возраста, не желающая принимать противозачаточные средства на время исследования
  • Проведение двустороннего стентирования мочеточников
  • Антеградное стентирование мочеточника
  • Проведение одновременной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии
  • Инфекция мочевыводящих путей (лихорадка >101, положительный посев мочи, много бактерий в анализе мочи)
  • Первичная дисфункция мочевого пузыря, которая может повлиять на способность опорожняться без катетера
  • Неврологическая дисфункция, приводящая к ухудшению болевой чувствительности.
  • История хронической боли или злоупотребления психоактивными веществами
  • Мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и ритонавир, поскольку уровень альфузозина в крови повышается
  • Другие альфа-адреноблокаторы
  • Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 для эректильной функции Любой субъект, в отношении которого главный исследователь считает участие в исследовании не в его или ее интересах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние исследуемого препарата на симптомы мочеиспускания и качество жизни
использование анальгетиков/наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0512M78807

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться