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Alfuzosinhydrochlorid zur Linderung von Harnleiterstent-Beschwerden

28. Mai 2013 aktualisiert von: University of Minnesota
Um den Einfluss von Alfuzosin im Vergleich zu Placebo auf die Beschwerden bei Harnleiterstents, Harnbeschwerden und die Lebensqualität zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Unterzieht sich einer einseitigen retrograden Ureteroskopie mit Platzierung eines Ureterstents

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliches Harnleitertrauma
  • Begleitende ESWL oder andere sekundäre chirurgische Eingriffe, die sich auf den Patientenkomfort auswirken können
  • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Alfuzosinhydrochlorid oder einen der Bestandteile von Alfuzosinhydrochlorid-Tabletten.
  • Schwangerschaft, stillende Mutter oder Frau im gebärfähigen Alter, die für die Dauer der Studie nicht zur Empfängnisverhütung bereit ist
  • Unterzieht sich einer bilateralen Harnleiterstentierung
  • Unterzieht sich einer antegraden Harnleiterstentierung
  • Unterzieht sich gleichzeitiger extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie
  • Harnwegsinfektion (Fieber > 101, positive Urinkultur, viele Bakterien bei der Urinanalyse)
  • Primäre Blasenfunktionsstörung, die die Fähigkeit zur Blasenentleerung ohne Katheter beeinträchtigen würde
  • Neurologische Funktionsstörung, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen würde
  • Chronische Schmerzen oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol und Ritonavir, da der Alfuzosin-Blutspiegel erhöht ist
  • Andere Alpha-Blocker
  • Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren für die erektile Funktion. Jeder Proband, bei dem der Hauptprüfer der Meinung ist, dass eine Teilnahme an der Studie nicht in seinem besten Interesse wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirkung der Studienmedikation auf Harnsymptome und Lebensqualität
Verwendung von Analgetika/Narkotika

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0512M78807

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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