Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek alfuzosyny w celu złagodzenia dyskomfortu związanego ze stentem moczowodu

28 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ocena wpływu alfuzosyny w porównaniu z placebo na dyskomfort w stencie moczowodu, objawy ze strony układu moczowego i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dyskomfort stentu moczowodu

Interwencja / Leczenie

Lek: Chlorowodorek alfuzosyny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat
W trakcie jednostronnej ureteroskopii wstecznej z założeniem stentu do moczowodu

Kryteria wyłączenia:

Znaczący uraz moczowodu
Jednoczesna ESWL lub inna wtórna procedura chirurgiczna może mieć wpływ na komfort pacjenta
Osoby ze znaną nadwrażliwością na chlorowodorek alfuzosyny lub którykolwiek składnik tabletek chlorowodorku alfuzosyny.
Ciąża, matka karmiąca lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie chce stosować antykoncepcji w czasie trwania badania
W trakcie obustronnego stentowania moczowodu
W trakcie stentowania moczowodu antegrade
Jednoczesna pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
Infekcja dróg moczowych (gorączka >101, dodatni wynik posiewu moczu, liczne bakterie w badaniu moczu)
Pierwotna dysfunkcja pęcherza moczowego, która miałaby wpływ na zdolność oddawania moczu bez cewnika
Dysfunkcja neurologiczna, która może upośledzać odczuwanie bólu
Historia przewlekłego bólu lub nadużywania substancji
Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol i rytonawir, ponieważ stężenie alfuzosyny we krwi jest zwiększone
Inne alfa-blokery
Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 wspomagające erekcję Każdy pacjent, w przypadku którego główny badacz uważa, że udział w badaniu nie leży w jego najlepszym interesie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wpływ badanego leku na objawy ze strony układu moczowego i jakość życia
stosowanie środków przeciwbólowych/narkotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

Główny śledczy: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości