Clorhidrato de alfuzosina para aliviar las molestias del stent ureteral
28 de mayo de 2013 actualizado por: University of Minnesota
Evaluar la repercusión de la alfuzosina frente al placebo sobre la incomodidad del stent ureteral, los síntomas urinarios y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Sometido a ureteroscopia retrógrada unilateral con colocación de stent ureteral
Criterio de exclusión:
- Trauma ureteral significativo
- ESWL concomitante u otro procedimiento quirúrgico secundario que pueda afectar la comodidad del paciente
- Sujeto con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de alfuzosina o cualquier componente de las tabletas de clorhidrato de alfuzosina.
- Embarazo, madre lactante o mujer en edad fértil que no desea tomar anticonceptivos durante la duración del estudio
- Sometidos a endoprótesis ureterales bilaterales
- Sometidos a colocación de stent ureteral anterógrado
- Someterse a litotricia extracorpórea simultánea por ondas de choque
- Infección urinaria (fiebre >101, urocultivo positivo, muchas bacterias en el análisis de orina)
- Disfunción primaria de la vejiga que afectaría la capacidad de orinar sin un catéter
- Disfunción neurológica que afectaría la sensación de dolor.
- Antecedentes de dolor crónico o abuso de sustancias.
- Inhibidores potentes de CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol y ritonavir, ya que aumentan los niveles sanguíneos de alfuzosina
- Otros bloqueadores alfa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 para la función eréctil Cualquier sujeto para quien el investigador principal considere que no sería de su interés participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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efecto de la medicación del estudio sobre los síntomas urinarios y la calidad de vida
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uso de analgésicos/narcóticos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Monga, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0512M78807
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