Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfuzosin hydrochlorid ke zmírnění nepohodlí ureterálního stentu

28. května 2013 aktualizováno: University of Minnesota
Zhodnotit vliv alfuzosinu vs. placebo na diskomfort ureterálního stentu, močové symptomy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Prochází jednostrannou retrográdní ureteroskopií s umístěním ureterálního stentu

Kritéria vyloučení:

  • Významné ureterální trauma
  • Současná ESWL nebo jiný sekundární chirurgický zákrok, který může ovlivnit pohodlí pacienta
  • Subjekt se známou přecitlivělostí na alfuzosin-hydrochlorid nebo na kteroukoli složku tablet alfuzosin-hydrochloridu.
  • Těhotenství, kojící matka nebo žena v plodném věku, která nechce užívat antikoncepci po dobu trvání studie
  • Prochází oboustranným ureterálním stentováním
  • Prochází antegrádním ureterálním stentováním
  • Podstupování simultánní mimotělní litotrypsi rázovou vlnou
  • Infekce močových cest (horečka >101, pozitivní kultivace moči, mnoho bakterií na analýze moči)
  • Primární dysfunkce močového měchýře, která by ovlivnila schopnost močit bez katétru
  • Neurologická dysfunkce, která by zhoršovala vnímání bolesti
  • Anamnéza chronické bolesti nebo zneužívání návykových látek
  • Silné inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol a ritonavir, protože hladiny alfuzosinu v krvi jsou zvýšené
  • Jiné alfa-blokátory
  • Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 pro erektilní funkci Jakýkoli subjekt, u kterého se hlavní zkoušející domnívá, že by nebylo v jeho nejlepším zájmu účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
vliv studované medikace na močové symptomy a kvalitu života
užívání analgetik/narkotik

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0512M78807

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ureterální stent Discomfort

Klinické studie na Alfuzosin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit