Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfuzosinhydrochlorid for at lindre ubehag i ureterstent

28. maj 2013 opdateret af: University of Minnesota
At vurdere virkningen af ​​alfuzosin vs. placebo på ubehag i ureterstent, urinvejssymptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Undergår unilateral retrograd ureteroskopi med ureteral stentplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige ureterale traumer
  • Samtidig ESWL eller anden sekundær kirurgisk procedure, der kan påvirke patientens komfort
  • Personer med kendt overfølsomhed over for alfuzosinhydrochlorid eller enhver komponent i alfuzosinhydrochloridtabletter.
  • Graviditet, ammende mor eller kvinde i den fødedygtige alder, der ikke er villig til at tage prævention i hele undersøgelsens varighed
  • Undergår bilateral ureteral stenting
  • Undergår antegrad ureteral stenting
  • Undergår samtidig ekstrakorporal chokbølgelitotripsi
  • Urinvejsinfektion (feber >101, positiv urinkultur, mange bakterier ved urinanalyse)
  • Primær blæredysfunktion, der ville påvirke evnen til at tømmes uden kateter
  • Neurologisk dysfunktion, der ville svække smertefornemmelsen
  • Anamnese med kroniske smerter eller stofmisbrug
  • Potente CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol og ritonavir, da alfuzosin-blodniveauet er forhøjet
  • Andre alfablokkere
  • Phosphodiesterase type 5-hæmmere til erektil funktion Enhver forsøgsperson, for hvem hovedforskeren føler, at det ikke ville være i hans eller hendes bedste interesse at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effekt af undersøgelsesmedicin på urinvejssymptomer og livskvalitet
brug af analgetika/narkotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2007

Først opslået (Skøn)

30. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0512M78807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureteral Stent ubehag

Kliniske forsøg med Alfuzosin hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner