Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfuzosine-hydrochloride om het ongemak van ureterale stents te verlichten

28 mei 2013 bijgewerkt door: University of Minnesota

Om de impact van alfuzosine versus placebo op ongemak van de ureterstent, urinaire symptomen en kwaliteit van leven te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ureteraal stentongemak

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Alfuzosine Hydrochloride

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18
Eenzijdige retrograde ureteroscopie ondergaan met plaatsing van een ureterstent

Uitsluitingscriteria:

Aanzienlijk ureteraal trauma
Gelijktijdige ESWL of andere secundaire chirurgische ingreep die het comfort van de patiënt kan beïnvloeden
Proefpersoon met een bekende overgevoeligheid voor alfuzosinehydrochloride of een bestanddeel van alfuzosinehydrochloridetabletten.
Zwangerschap, moeder die borstvoeding geeft of vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie wil gebruiken voor de duur van het onderzoek
Bilaterale ureterale stenting ondergaan
Antegrade ureterale stenting ondergaan
Gelijktijdige extracorporale schokgolflithotripsie ondergaan
Urineweginfectie (koorts >101, positieve urinekweek, veel bacteriën bij urineonderzoek)
Primaire blaasdisfunctie die het vermogen om te plassen zonder katheter zou beïnvloeden
Neurologische disfunctie die de pijnsensatie zou verminderen
Geschiedenis van chronische pijn of middelenmisbruik
Krachtige CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol en ritonavir, aangezien de bloedspiegels van alfuzosine verhoogd zijn
Andere alfablokkers
Fosfodiësterase type 5-remmers voor erectiele functie Elke proefpersoon voor wie de hoofdonderzoeker denkt dat deelname aan het onderzoek niet in zijn of haar belang is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
effect van studiemedicatie op urinaire symptomen en kwaliteit van leven
gebruik van analgetica/narcotica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria