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Chlorhydrate d'alfuzosine pour soulager l'inconfort du stent urétéral

28 mai 2013 mis à jour par: University of Minnesota
Évaluer l'impact de l'alfuzosine par rapport au placebo sur l'inconfort du stent urétéral, les symptômes urinaires et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • Subissant une urétéroscopie rétrograde unilatérale avec mise en place d'un stent urétéral

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme urétéral important
  • ESWL concomitante ou autre intervention chirurgicale secondaire susceptible d'avoir un impact sur le confort du patient
  • Sujet présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'alfuzosine ou à l'un des composants des comprimés de chlorhydrate d'alfuzosine.
  • Grossesse, mère allaitante ou femme en âge de procréer ne souhaitant pas prendre de contraception pendant la durée de l'étude
  • Subissant un stenting urétéral bilatéral
  • Subissant un stenting urétéral antérograde
  • Subir une lithotripsie extracorporelle simultanée par ondes de choc
  • Infection urinaire (fièvre >101, culture d'urine positive, nombreuses bactéries à l'analyse d'urine)
  • Dysfonctionnement primaire de la vessie qui aurait un impact sur la capacité à uriner sans cathéter
  • Dysfonctionnement neurologique qui altérerait la sensation de douleur
  • Antécédents de douleur chronique ou de toxicomanie
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le ritonavir, car les taux sanguins d'alfuzosine sont augmentés
  • Autres alpha-bloquants
  • Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 pour la fonction érectile Tout sujet pour lequel l'investigateur principal estime qu'il ne serait pas dans son intérêt de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
effet du médicament à l'étude sur les symptômes urinaires et la qualité de vie
utilisation d'analgésiques/narcotiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2007

Première publication (Estimation)

30 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0512M78807

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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