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Alfuzosina cloridrato per alleviare il disagio dello stent ureterale

28 maggio 2013 aggiornato da: University of Minnesota
Valutare l'impatto dell'alfuzosina rispetto al placebo sul disagio dello stent ureterale, sui sintomi urinari e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Sottoposto a ureteroscopia retrograda unilaterale con posizionamento di stent ureterale

Criteri di esclusione:

  • Trauma ureterale significativo
  • ESWL concomitante o altra procedura chirurgica secondaria che può influire sul comfort del paziente
  • Soggetto con nota ipersensibilità all'alfuzosina cloridrato o a qualsiasi componente delle compresse di alfuzosina cloridrato.
  • Gravidanza, madre che allatta o donna in età fertile che non vuole prendere la contraccezione per la durata dello studio
  • Sottoposto a stent ureterale bilaterale
  • Sottoposto a stent ureterale anterogrado
  • Sottoposto a litotripsia extracorporea con onde d'urto simultanee
  • Infezione urinaria (febbre >101, urinocoltura positiva, molti batteri all'esame delle urine)
  • Disfunzione vescicale primaria che influirebbe sulla capacità di urinare senza catetere
  • Disfunzione neurologica che comprometterebbe la sensazione di dolore
  • Storia di dolore cronico o abuso di sostanze
  • Potenti inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo, itraconazolo e ritonavir, poiché i livelli ematici di alfuzosina sono aumentati
  • Altri alfa-bloccanti
  • Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 per la funzione erettile Qualsiasi soggetto per il quale il ricercatore principale ritiene che non sarebbe nel suo migliore interesse partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
effetto del farmaco in studio sui sintomi urinari e sulla qualità della vita
uso di analgesici/narcotici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0512M78807

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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