Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfuzosinhydroklorid for å lindre ubehag i urinrørsstent

28. mai 2013 oppdatert av: University of Minnesota

For å vurdere virkningen av alfuzosin vs. placebo på ubehag i ureterstent, urinveissymptomer og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ureteral Stent ubehag

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Alfuzosin hydroklorid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >18
Gjennomgår ensidig retrograd ureteroskopi med plassering av ureterstent

Ekskluderingskriterier:

Betydelige ureterale traumer
Samtidig ESWL eller annen sekundær kirurgisk prosedyre som kan påvirke pasientens komfort
Personer med kjent overfølsomhet overfor alfuzosinhydroklorid eller en hvilken som helst komponent i alfuzosinhydrokloridtabletter.
Graviditet, ammende mor eller kvinne i fertil alder som ikke ønsker å ta prevensjon i løpet av studien
Gjennomgår bilateral ureteral stenting
Gjennomgår antegrad ureteral stenting
Gjennomgår samtidig ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi
Urinveisinfeksjon (feber >101, positiv urinkultur, mange bakterier ved urinanalyse)
Primær blæredysfunksjon som vil påvirke evnen til å tømme uten kateter
Nevrologisk dysfunksjon som vil svekke smertefølelsen
Historie med kronisk smerte eller rusmisbruk
Potente CYP3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol og ritonavir, siden alfuzosin-nivået i blodet øker
Andre alfablokkere
Fosfodiesterase type 5-hemmere for erektil funksjon Enhver forsøksperson for hvem hovedforskeren mener det ikke vil være i hans eller hennes beste interesse å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
effekt av studiemedisin på urinsymptomer og livskvalitet
bruk av smertestillende/narkotika

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

Hovedetterforsker: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene