- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00467467
Cloridrato de Alfuzosina para aliviar o desconforto do stent ureteral
28 de maio de 2013 atualizado por: University of Minnesota
Avaliar o impacto da alfuzosina versus placebo no desconforto do stent ureteral, sintomas urinários e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Submetidos à ureteroscopia retrógrada unilateral com colocação de stent ureteral
Critério de exclusão:
- Trauma ureteral significativo
- LECO concomitante ou outro procedimento cirúrgico secundário que possa afetar o conforto do paciente
- Indivíduo com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de alfuzosina ou a qualquer componente dos comprimidos de cloridrato de alfuzosina.
- Gravidez, lactante ou mulher em idade fértil que não deseja tomar anticoncepcionais durante o estudo
- Submetidos a stent ureteral bilateral
- Submetidos a stent ureteral anterógrado
- Submetidos a litotripsia extracorpórea simultânea por ondas de choque
- Infecção urinária (febre >101, urocultura positiva, muitas bactérias no exame de urina)
- Disfunção primária da bexiga que afetaria a capacidade de urinar sem um cateter
- Disfunção neurológica que prejudicaria a sensação de dor
- História de dor crônica ou abuso de substâncias
- Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir, uma vez que os níveis sanguíneos de alfuzosina aumentam
- Outros bloqueadores alfa
- Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 para a função erétil Qualquer indivíduo para o qual o investigador principal considere que não seria do seu interesse participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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efeito da medicação do estudo nos sintomas urinários e na qualidade de vida
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uso de analgésicos/narcóticos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Monga, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0512M78807
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