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Cloridrato de Alfuzosina para aliviar o desconforto do stent ureteral

28 de maio de 2013 atualizado por: University of Minnesota
Avaliar o impacto da alfuzosina versus placebo no desconforto do stent ureteral, sintomas urinários e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Submetidos à ureteroscopia retrógrada unilateral com colocação de stent ureteral

Critério de exclusão:

  • Trauma ureteral significativo
  • LECO concomitante ou outro procedimento cirúrgico secundário que possa afetar o conforto do paciente
  • Indivíduo com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de alfuzosina ou a qualquer componente dos comprimidos de cloridrato de alfuzosina.
  • Gravidez, lactante ou mulher em idade fértil que não deseja tomar anticoncepcionais durante o estudo
  • Submetidos a stent ureteral bilateral
  • Submetidos a stent ureteral anterógrado
  • Submetidos a litotripsia extracorpórea simultânea por ondas de choque
  • Infecção urinária (febre >101, urocultura positiva, muitas bactérias no exame de urina)
  • Disfunção primária da bexiga que afetaria a capacidade de urinar sem um cateter
  • Disfunção neurológica que prejudicaria a sensação de dor
  • História de dor crônica ou abuso de substâncias
  • Inibidores potentes do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir, uma vez que os níveis sanguíneos de alfuzosina aumentam
  • Outros bloqueadores alfa
  • Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 para a função erétil Qualquer indivíduo para o qual o investigador principal considere que não seria do seu interesse participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
efeito da medicação do estudo nos sintomas urinários e na qualidade de vida
uso de analgésicos/narcóticos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manoj Monga, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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