Alfuzosin-hidroklorid a húgycső sztentjei által okozott kellemetlenségek enyhítésére
2013. május 28. frissítette: University of Minnesota
Az alfuzozin és a placebo hatásának felmérése az ureter stent kellemetlen érzésére, a húgyúti tünetekre és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Egyoldali retrográd ureteroszkópia ureter stent elhelyezésével
Kizárási kritériumok:
- Jelentős ureter trauma
- Egyidejű ESWL vagy más másodlagos sebészeti beavatkozás, amely befolyásolhatja a beteg kényelmét
- Alfuzozin-hidrokloriddal vagy az alfuzozin-hidroklorid tabletta bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenységben szenvedő alany.
- Terhesség, szoptató anya vagy fogamzóképes korú nő, aki nem hajlandó fogamzásgátlást szedni a vizsgálat időtartama alatt
- Kétoldali ureter stentelés alatt
- Antegrád ureter stentelés alatt
- Egyidejű extracorporalis lökéshullám litotripszia alatt
- Húgyúti fertőzés (láz >101, pozitív vizelettenyészet, sok baktérium vizeletvizsgálaton)
- A húgyhólyag elsődleges diszfunkciója, amely befolyásolja a katéter nélküli ürítési képességet
- Neurológiai diszfunkció, amely rontja a fájdalomérzetet
- Krónikus fájdalom vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
- Erős CYP3A4 gátlók, mint a ketokonazol, itrakonazol és ritonavir, mivel az alfuzozin vérszintje megemelkedik
- Egyéb alfa-blokkolók
- 5. típusú foszfodiészteráz gátlók az erekciós funkcióért Bármely alany, akinek a vizsgálatvezető úgy érzi, hogy nem áll érdekében a vizsgálatban részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a vizsgálati gyógyszer hatása a húgyúti tünetekre és az életminőségre
|
|
fájdalomcsillapítók/kábítószerek használata
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manoj Monga, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0512M78807
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .