- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00467467
Alfuzosinhydroklorid för att lindra obehag i ureterstent
28 maj 2013 uppdaterad av: University of Minnesota
För att bedöma effekten av alfuzosin kontra placebo på ureteral stentbesvär, urinvägssymtom och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Genomgår ensidig retrograd ureteroskopi med placering av ureterstent
Exklusions kriterier:
- Betydande urinrörstrauma
- Samtidig ESWL eller annan sekundär kirurgisk procedur som kan påverka patientens komfort
- Personer med känd överkänslighet mot alfuzosinhydroklorid eller någon komponent i alfuzosinhydrokloridtabletter.
- Graviditet, ammande mamma eller kvinna i fertil ålder som inte vill ta preventivmedel under hela studien
- Genomgår bilateral ureteral stenting
- Genomgår antegrad ureteral stenting
- Genomgår samtidigt extrakorporeal chockvågslitotripsi
- Urinvägsinfektion (feber >101, positiv urinodling, många bakterier vid urinanalys)
- Primär blåsdysfunktion som skulle påverka förmågan att tömma utan kateter
- Neurologisk dysfunktion som skulle försämra smärtkänslan
- Historik av kronisk smärta eller missbruk
- Potenta CYP3A4-hämmare som ketokonazol, itrakonazol och ritonavir, eftersom alfuzosinnivåerna i blodet ökar
- Andra alfablockerare
- Fosfodiesteras typ 5-hämmare för erektil funktion Alla försökspersoner för vilka huvudforskaren anser att det inte skulle ligga i hans eller hennes bästa intresse att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
effekt av studiemedicinering på urinvägssymtom och livskvalitet
|
användning av analgetika/narkotika
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manoj Monga, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2007
Första postat (Uppskatta)
30 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0512M78807
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ureteral stent obehag
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutad
-
Ambu Inc.Ambu A/SAvslutadCystoskopi | Ureteral stentFörenta staterna
-
Dr .S.B.PATANKARAvslutad
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännuUreteral stent-relaterat symtom
-
Mansoura UniversityRekryteringUreteral stent | Stentrelaterade symtomEgypten
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadUreteral stent-relaterat symtomGrekland
-
Al-Azhar UniversityRekryteringNjursten | Retrograd intrarenal kirurgi | Ureteral stentEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringBlåsfunktion | Blåsan integritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Alfuzosinhydroklorid
-
Unity Health TorontoSanofiIndragen
-
SanofiAvslutad
-
Singapore General HospitalSanofiIndragen
-
SanofiAvslutad
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutadProstatahyperplasi | Akut sjukdom | UrinretentionKina
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSanofiAvslutadErektil dysfunktion | BPHFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenMetastaserande icke-småcelligt lungkarcinom | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändNefrolitiasis | Urolithiasis | UreterolithiasisIsrael