Vertaa mielipiteitä ja tyytyväisyyttä etanerseptin kahdesta eri toimitusmekanismista
torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Kolmen kuukauden, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmä, kuvaava tutkimus, jossa tutkitaan ja vertaillaan mielipiteitä ja tyytyväisyyttä kahdessa eri annostusmekanismissa psoriaasipotilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä esitäytettyyn ruiskuun (PFS) ja autoinjektoriin (AI), kahteen eri etanerseptin annostelulaitteeseen 12 viikon käytön jälkeen käyttäen 10 pisteen asteikkoa täysin tyytymättömästä täysin tyytyväiseen. Toissijainen arviointi keskittyy potilastyytyväisyyteen liittyvien potilaan ja laitteen ominaisuuksien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen ja näkemykseen laitteeseensa käytetään tavallisia Likert-vaakoja.
Tämä mahdollistaa yksilön havaintojen ja tyytyväisyyden suuruuden mittaamisen kumpaankin päähän kiinnitetyllä monipisteasteikolla.
Lisäksi tutkimuksessa kuvataan potilaiden käsityksiä laiteominaisuuksista, jotka ovat tärkeitä potilaan yleisnäkemyksen kuvaamisessa.
Useita mahdollisia laitteen etuja (esim.
käytön helppous, mukavuus, pistoskohdan kipu, pistoksen ahdistus, injektiovarmuus) taltioidaan kyselylomakkeella.
Tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia potilaiden ominaisuuksia, jotka osoittavat, milloin yksi laite voi johtaa potilastyytyväisyyteen paremmin kuin toinen.
Potilasominaisuudet koostuvat potilaan ominaisuuksista (esim.
ikä, sukupuoli, demografiset tiedot, sosiaalinen ja koulutuksellinen asema psykologinen tila, halukkuus hoitaa itseään, injektiokokemus) ja psoriaasin ominaisuudet (esim.
taudin vakavuus, taudin kesto, rinnakkaiset sairaudet, aikaisempi hoito, elämänlaatu).
Tutkimuksessa hyödynnetään myös tilaisuutta mitata terveysvaikutuksia, sillä näiden kahden laitteen välillä voi olla merkittäviä eroja koulutuskustannuksissa ja potilastuessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
421
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
-
Nijmegen, Alankomaat, 06525
-
Vlissingen, Alankomaat, 4382 EE
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, 08000
-
Bruxelles, Belgia, 01070
-
Bruxelles, Belgia, 01200
-
Edegem, Belgia, B-2650
-
Gent, Belgia, 09000
-
Hasselt, Belgia, 03500
-
Kapellen, Belgia, 02950
-
Liège 1, Belgia, B-4000
-
-
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
-
Granada, Espanja, 18012
-
Madrid, Espanja, SPAIN 28046
-
Valencia, Espanja, 46015
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40128
-
Como, Italia, 22100
-
Milano, Italia, 20122
-
Napoli, Italia, 80131
-
Napoli, Italia, 80132
-
Padova, Italia
-
Pisa, Italia, 56126
-
-
Foggia
-
S. Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Italia, ITALY 04019
-
-
Varese
-
Gallarate, Varese, Italia, 21013
-
-
Viterbo
-
Capranica, Viterbo, Italia, 01012
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
-
Athens, Kreikka, 54644
-
Ioannina, Kreikka, 45332
-
Thessaloniki, Kreikka, 54644
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 05021
-
Stavanger, Norja, 04068
-
Tromso, Norja, N-9038
-
-
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Montpellier, Ranska, 34000
-
Nancy, Ranska, 54000
-
Nantes, Ranska, 44093
-
Paris, Ranska, 75010
-
Pessac, Ranska, 33600
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
-
Reims, Ranska, 51092
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
-
Cedex
-
Le Mans, Cedex, Ranska, 72037
-
-
-
-
-
Danderyd, Ruotsi, 182 88
-
Göteborg, Ruotsi, 41459
-
Linköping, Ruotsi, SE-581 85
-
Malmö, Ruotsi, SE-205 02
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86179
-
Berlin, Saksa, 10827
-
Berlin, Saksa, 10435
-
Bonn, Saksa, 53105
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Duelmen, Saksa, 48249
-
Erlangen, Saksa, 91052
-
Freiburg, Saksa, 79106
-
Goettingen, Saksa, 37099
-
Greifswald, Saksa, 17475
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
Koeln, Saksa, 50931
-
Luebeck, Saksa, 23538
-
Mainz, Saksa, 55101
-
Mannheim, Saksa, 68135
-
Muenchen, Saksa, 80802
-
Muenster, Saksa, 48149
-
Tübingen, Saksa, 72076
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
-
Wuerzburg, Saksa, 97070
-
Wuerzburg, Saksa, D-97080
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
-
Joensuu, Suomi, 802 10
-
Tampere, Suomi, FIN-33521
-
-
-
-
-
Hellerup, Tanska, 02900
-
Hørsholm, Tanska, 02970
-
Roskilde, Tanska, 04000
-
-
-
-
-
Szeged, Unkari, 06720
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, jotka eivät reagoi muihin systeemisiin hoitoihin, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai PUVA, joilla on vasta-aihe tai ne eivät siedä sitä
- Sopii etanerseptihoitoon valmisteyhteenvedon (SmPC) ja sovellettavien paikallisten ohjeiden mukaan.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Haluaa ja kykenee pistämään etanerseptin itse.
- Pystyy säilyttämään testilääkettä 2-8oC:ssa.
- Negatiivinen seerumin ß-ihmisen koriongonadotropiinin (ß-HCG) raskaustesti lähtötilanteessa (viikko 0) kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille. Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä. Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, injektoitavat tai implantoitavat menetelmät, kohdunsisäiset laitteet tai oikein käytetty esteehkäisy. Seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus psoriaasin biologisista ja anti-TNF-hoidoista, mukaan lukien etanersepti.
- Sepsis tai sepsiksen riski.
- Nykyiset tai äskettäiset infektiot, mukaan lukien krooniset tai paikalliset.
- Lateksiherkkyys.
- Rokotus elävällä rokotteella viimeisen 4 viikon aikana tai sen odotetaan vaativan tällaista rokotusta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Käsivarsi 1: Enbrel 50 mg esitäytetty ruisku
|
Käsivarsi 1 = Enbrel 50 mg esitäytetty ruisku kahdesti viikossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arm 2 Enbrel 50 mg autoinjektori
|
Käsivarsi 2 = Enbrel 50 mg Autoinjector kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys injektiolaitteeseen, joka arvioitiin viikolla 12 muokatun hoitoaikeen (mITT) väestön osalta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväinen olet injektiolaitteeseen?" 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 10 = täysin tyytyväinen.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien tyytyväisyys injektiolaitteeseen viikolla 12 protokollakohtaisen (PP) väestön osalta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväinen olet injektiolaitteeseen?" 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 10 = täysin tyytyväinen.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektiolaitteeseen tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin kysymällä "Oletko tyytyväinen injektiolaitteeseen?
ja käyttämällä kaksijakoista vastausta: Kyllä tai Ei.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Iän vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä toimitusmekanismiin.
Ikäluokat määriteltiin havaittujen iän kvartiilien (Q) perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: alle tai yhtä suuri (=<) 36 vuotta, yli (>) 36 vuotta 45 vuotta, > 45 vuotta 55 vuotta, > 55 vuotta.
|
Viikko 12
|
|
Sukupuolen vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä toimitusmekanismiin.
Sukupuolikategoriat määriteltiin miehiksi ja naisiksi.
|
Viikko 12
|
|
Sosiaali-kasvatuksen tilan vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä toimitusmekanismiin.
Sosiopedagoivan aseman luokkiin määriteltiin luku- tai (/) kirjoituskyky, lukio-/ylitutkintotaso ja yliopistotaso.
|
Viikko 12
|
|
Psykologisen tilan vaikutus sairaalan ahdistuneisuusmasennuspisteen (HAD) perusteella arvioituna osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys pisteytetään 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeampi pistemäärä = suurempi tyytyväisyys injektiolaitteeseen.
Psykologinen tila arvioitiin osallistujien arvioimalla kyselylomakkeella, jossa oli kaksi alaasteikkoa ahdistukselle (HAD-A) ja masennukselle (HAD-D).
Kokonaispistemäärä: 0-21 jokaiselle alaskaalalle; korkeampi pistemäärä = suurempi oireiden vakavuus.
Pisteluokat perustuivat havaittujen HAD-A- ja HAD-D-pisteiden kvartiileihin.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 4, > 4 - 7, > 7 - 10, > 10 HAD-A:lle ja =< 3, > 3 - 5, > 5 - 8, > 8 HAD-D:lle.
|
Viikko 12
|
|
Itsehoitohalukkuuden vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM) arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
PAM-kyselyn 13 kohdan lyhyt lomake arvioi osallistujien tietämystä, taitoa ja luottamusta itsejohtamiseen; kalibroidun asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän luottamusta osallistujien kunnon ja elämäntavan hallintaan.
Pisteluokat määriteltiin havaittujen PAM-pisteiden kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 47,4, > 47,4 - 56,4, > 56,4 - 68,5, > 68,5.
|
Viikko 12
|
|
Aiemman itseinjektiokokemuksen vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Luokat määriteltiin aiemman kokemuksen perusteella itseinjektiosta.
Osallistujat jaettiin kategorioihin: kyllä ja ei.
|
Viikko 12
|
|
Psoriaasin keston vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Psoriaasin luokkien kesto määriteltiin havaitun psoriaasin keston kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 11 vuotta, > 11 vuotta - 19 vuotta, > 19 vuotta - 28 vuotta, > 28 vuotta.
|
Viikko 12
|
|
Psoriaasin lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Psoriaasin PGA-asteikko vaihtelee 0:sta (ei psoriaasia) 5:een (vakava sairaus).
"Selkeä" ja "Melkein selvä" sisältävät kaikki osallistujat, jotka saivat arvosanan 0 tai 1. Pisteluokat määriteltiin havaittujen PGA-pisteiden kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin: =< 3, > 3-4, > 4.
|
Viikko 12
|
|
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
PASI: leesion vakavuuden ja vaikutusalueen yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi; alue: 0 = ei sairautta - 72 = maksimaalinen sairaus.
Pisteluokat määriteltiin havaittujen PASI-pisteiden kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin kvartiileihin: =< 11,2, > 11,2 - 16,2, > 16,2 - 21,9, > 21,9.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujan yleisterveysarvion vaikutus osallistujan tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Osallistujan arvio yleisestä terveydentilasta mitattiin 100 millimetrin (mm) linjavisuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
0 mm = erittäin huono - 100 mm = erittäin hyvä.
Pisteluokat määriteltiin havaittujen VAS-pisteiden kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 48, > 48 - 67,25, > 67,25 - 84, > 84.
|
Viikko 12
|
|
Osallistujan psoriaasin maailmanlaajuisen arvioinnin vaikutus osallistujan tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Osallistujan psoriaasin kokonaisarviointi mitattiin 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 = ei aktiivisuutta ja 100 = erittäin aktiivinen psoriasis.
Pisteluokat määriteltiin osallistujan havaittujen psoriaasipisteiden yleisarvioinnin kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 63, > 63 - 76, > 76 - 88, > 88.
|
Viikko 12
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
DLQI on ihotautispesifinen elämänlaadun mitta, jota käytetään psoriaasipotilaille.
Kymmenen kohdan kyselyn pistemäärä on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
Pisteluokat määriteltiin havaittujen DLQI-pisteiden kvartiilien perusteella.
Osallistujat jaettiin neljänneksiin: =< 8, > 8 - 13, > 13 - 18, > 18.
|
Viikko 12
|
|
Samanaikaisten sairauksien vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Liitännäissairauksien luokat määriteltiin nykyisen tupakan ja alkoholijuomien käytön perusteella.
Osallistujat jaettiin luokkiin, kyllä ja ei, sekä nykyisen tupakankäytön että alkoholinkäytön perusteella.
|
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aikaisemman systeemisen hoidon tai paikallisen lääkityksen vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Luokat määriteltiin aiemman kokemuksen perusteella psoriaasin systeemisestä hoidosta tai paikallisesta lääkityksestä.
Osallistujat jaettiin kategorioihin: kyllä ja ei.
|
Viikko 12
|
|
Aiemman injektiokokemuksen vaikutus osallistujien tyytyväisyyteen injektiolaitteeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla: 0 = täysin tyytymätön 10 = täysin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä injektiolaitteeseen.
Luokat määriteltiin aiemman injektiokokemuksen perusteella.
Osallistujat jaettiin kategorioihin: kyllä ja ei.
|
Viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu kysymykseen, joka koskee injektion suorittamisen yleistä helppoutta laitteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka helppoa oli injektio tällä laitteella?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin helppoa 4 = erittäin vaikeaa).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu vastaukseen laitteen käytön oppimisen helppoutta koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka helppoa laitteen käyttö oli?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin helppoa 4 = erittäin vaikeaa).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu kysymykseen laitteen hävittämisen helppoutta koskevasta vastauksesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka helppoa laitteen hävittäminen oli?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin helppoa 4 = erittäin vaikeaa).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee injektion valmistumisen helppoutta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka helppoa on tietää, kun injektio on suoritettu?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin helppoa 4 = erittäin vaikeaa).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu kysymykseen, joka koskee laitteen pitämisen helppoutta injektion aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käytön helppous arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka helppoa on pitää laitetta ruiskeen aikana?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = erittäin helppo - 4 = erittäin vaikea)
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu kysymykseen, joka koskee käsien epämukavuutta ruiskeen ottamisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käytön helppous arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Tunnetko käsissäsi epämukavuutta laitetta käyttäessäsi?"
pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei mitään - 4 = äärimmäinen).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen helppokäyttöisyys perustuu kysymykseen, joka koskee injektion suorittamiseen käytettyä aikaa (sisältää valmistelun ja hävittämisen)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käytön helppous arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka kauan injektio kestää, mukaan lukien valmistelu ja hävittäminen?"
jossa käytetty aika kirjattiin minuutteina ja luokiteltiin viiteen luokkaan, jotka vaihtelivat "alle 5 minuutista" "yli 30 minuuttiin".
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen käyttömukavuus perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee injektiolääkkeen häiriöiden laajuutta kykyyn nauttia sosiaalisesta tai vapaa-ajan toiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käyttömukavuutta arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka paljon luulet etanerseptin ruiskeen häiritsevän kykyäsi nauttia sosiaalisista tai vapaa-ajan aktiviteeteista?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen käyttömukavuus perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee huumeiden pistoksen häiriöitä tavanomaiseen päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käyttömukavuutta arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen: "Luuletko, että etanerseptin pistäminen häiritsee tavanomaisia päivittäisiä toimintojasi?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Injektiolaitteen käyttömukavuus perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee huumeiden ruiskuttamisen häiriöitä matkustamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Injektiolaitteen käyttömukavuutta arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka paljon arvelet etanerseptin pistämisen häiritsevän matkustamista loma- tai työmatkalla tai vierailulla?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Luottamus injektiolaitteeseen, joka perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee yleistä luottamusta injektioiden hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Luottamus injektiolaitteeseen arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka luottavainen olet injektioidesi hallinnassa?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Luottamus injektiolaitteeseen, joka perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee luottamusta siihen, että osallistuja pistää oikean määrän lääkettä joka kerta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Luottamus injektiolaitteeseen arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka varma olet siitä, että pistät oikean määrän lääkettä joka kerta?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Luottamus injektiolaitteeseen, joka perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee luottamusta siihen, että osallistuja voi pistää kunnolla laitteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Luottamusta injektiolaitteeseen arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka varma olet siitä, että pystyt pistämään itsesi kunnolla laitteella?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Luottamus injektiolaitteeseen, joka perustuu vastaukseen injektioprosessin hallintaa koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Luottamus injektiolaitteeseen arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Oletko varma, että hallitset hyvin injektioprosessia?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Luottamus injektiolaitteeseen, joka perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee luottamusta onnistuneeseen injektioon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Luottamusta injektiolaitteeseen arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka varma olet siitä, että pistit itse onnistuneesti?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen pelon arviointi ruiskeiden hermostuneisuutta koskevaan kysymykseen vastauksen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen pelko arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka hermostunut olet injektioistanne?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen pelon arviointi perustuen vastaukseen hermostuneisuutta koskevaan kysymykseen neulan työntämisestä ihoon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen pelko arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka hermostunut tunnet neulan työntämisestä ihoasi?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen pelon arviointi perustuen kysymykseen, joka koskee inhoa laitteen pistämistä kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen pelko arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Inhoatko pistää itseäsi tällä laitteella?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen pelon arviointi, joka perustuu vastaukseen kysymykseen, joka koskee emotionaalista ahdistusta tai injektiota koskevaa ahdistusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen pelko arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Oletko emotionaalisesti ahdistunut tai ahdistunut injektioistasi?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen ominaisuudet, jotka perustuvat vastaukseen laitteen ulkoasua koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen ominaisuuksia arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka paljon pidät laitteen ulkonäöstä?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen ominaisuudet, jotka perustuvat vastaukseen laitteen tuntumaa koskevaan kysymykseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen ominaisuuksia arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Kuinka paljon pidät laitteen tunteesta?"
pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Laitteen ominaisuudet, jotka perustuvat vastaukseen kysymykseen koskien laitteen käyttömukavuutta ulkonäön perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Laitteen ominaisuuksia arvioitiin osallistujan vastauksen perusteella kysymykseen "Kuinka paljon laite näyttää sellaiselta, jonka käyttäminen tuntuisi mukavalta?" pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Antoon liittyvät sivuvaikutukset, jotka perustuvat vastaukseen kysymykseen, joka koskee kipua injektion aikana tai välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Antamiseen liittyviä sivuvaikutuksia arvioitiin osallistujan vastauksella kysymykseen "Tunnetko kipua injektion aikana tai välittömästi sen jälkeen?"
pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei mitään - 4 = vakava).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Short Form State-Trait Anxiety Inventory (SF STAI) Global Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
SF-STAI on 6 kohdan lyhyt lomake.
Globaali pistemäärä = koodattujen vastausten summa/vastattujen kysymysten määrä kerrottuna 6:lla, vastaukset koodattu 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = vähiten ahdistunut ja 4 = eniten ahdistunut.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 6–24, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 12
|
|
Iän vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Ikä määriteltiin jokaiselle osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Sukupuolen vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Nais- ja miesosallistujien lukumäärä määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Sosiopedagoivan aseman vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Jokaiselle osallistujaryhmälle määritettiin kutakin sosiopedagogista tasoa (luku tai kirjoittaminen, lukio- tai ylioppilastutkinnon taso, yliopistotaso) vastaava osallistujamäärä.
|
Perustaso
|
|
Psykologisen tilan vaikutus sairaalan ahdistuneisuusmasennus (HAD) -pisteiden mukaan osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin laitemääritteen ja osallistujakyselyn 26 kysymyksellä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin 3 klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Psykologinen tila: arvioitiin osallistujien arvioimalla kyselylomakkeella, jossa on 2 alaasteikkoa ahdistukselle (HAD-A) ja masennukselle (HAD-D).
Kokonaispistemäärä: 0-21 jokaiselle alaskaalalle; korkeampi pistemäärä = suurempi oireiden vakavuus.
HAD-pisteet määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Itsehoitohalukkuuden vaikutus osallistujan havaintoon arvioituna potilaan aktivointitoimenpiteellä (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä, vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
PAM-kyselyn 13 kohdan lyhyt lomake arvioi osallistujien tietoja, taitoja ja luottamusta itsejohtamiseen; pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän luottamusta osallistujien kunnon ja elämäntavan hallintaan.
PAM-pisteet määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Aiemman injektiokokemuksen vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Jokaiselle osallistujaryhmälle määritettiin osallistujien lukumäärä, joilla oli aikaisempaa injektiokokemusta tai ei.
|
Perustaso
|
|
Aiemman itsepistoskokemuksen vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Jokaiselle osallistujaryhmälle määritettiin osallistujien lukumäärät, joilla oli aikaisempaa itseinjektiokokemusta ja joilla ei ole kokemusta.
|
Perustaso
|
|
Psoriaasin keston vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Psoriaasin kesto määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Psoriaasin lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Psoriaasin asteikon PGA vaihtelee 0:sta (ei psoriaasia) 5:een (vakava sairaus).
"Selkeä" ja "Melkein selvä" sisältävät kaikki osallistujat, jotka saivat arvosanan 0 tai 1.
PGA-pisteet määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
PASI: leesion vakavuuden ja vaikutusalueen yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi; alue: 0 = ei sairautta - 72 = maksimaalinen sairaus.
Arvioinnin aikana vartalo jaettiin 4 osaan: pää, yläraajat, vartalo, alaraajat.
PASI-pisteet määritettiin jokaiselle osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan yleisen terveydentilan arvioinnin vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Osallistujan arvio yleisestä terveydentilasta mitattiin 100 mm:n linjavisuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
0mm = erittäin huono - 100mm = erittäin hyvä.
Osallistujan arvio yleisestä terveydentilasta määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan psoriaasin maailmanlaajuisen arvioinnin vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Osallistujan psoriaasin kokonaisarviointi mitattiin 100 mm:n VAS:lla, jossa 0 = ei aktiivisuutta ja 100 = erittäin aktiivinen psoriasis.
Osallistujan arvio psoriasiksesta määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
DLQI on ihotautispesifinen elämänlaadun mitta, jota käytetään psoriaasipotilaille.
Kymmenen kohdan kyselyn pistemäärä on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
DLQI-pistemäärä määritettiin kullekin osallistujaryhmälle.
|
Perustaso
|
|
Samanaikaisten sairauksien vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan havainto: arvioitiin 26 kysymyksellä laitemäärityksestä ja osallistujakyselystä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä monivastaavuusanalyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Liitännäissairauksia olivat nykyinen tupakan ja alkoholijuomien käyttö.
Jokaiselle osallistujaryhmälle määritettiin osallistujien lukumäärät, joilla oli ja ilman muita sairauksia.
|
Perustaso
|
|
Psoriaasin aikaisemman systeemisen hoidon tai paikallisen lääkityksen vaikutus osallistujan havaintoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien havaintoa arvioitiin laiteattribuutin 26 kysymyksellä ja osallistujakyselyllä.
26 kysymykselle annettujen pisteiden perusteella osallistujat jaettiin kolmeen klusteriin (erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä ja vähemmän tyytyväisiä) käyttämällä usean vastaavuuden analyysiä ja nousevaa hierarkkista luokittelua.
Jokaiselle osallistujaryhmälle määritettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli tai ei ollut aiempaa kokemusta psoriaasin systeemisestä tai paikallisesta hoidosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0881A6-3326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .