Sevelameeri, fetuiini-A ja endoteelin toimintahäiriö CKD:ssä

Seulottiin kroonisen taudin vaiheen 4 potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Ne, joiden seerumin fosfori oli > 5,5 mg/dl, arvioitiin tutkimukseen. Diabetes mellitusta sairastavat potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoitsijat ja statiineja tai reniini-angiotensiinisalpaajia käyttävät potilaat suljettiin pois, koska nämä tekijät vaikuttavat endoteelin toimintahäiriöön. 62 seulotusta potilaasta 50 täytti tutkimuksen kriteerit ja osallistui tähän tutkimukseen. Kolmekymmentäkaksi tervettä koehenkilöä tutkittiin kontrolleina. Gulhanen lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta.

Opintojen suunnittelu:

Tämä oli satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin vuosina 2005–2006 Gulhanen lääketieteellisessä korkeakoulussa. Nefrologian klinikan poliklinikka on korkea-asteen lähetekeskus. Vastaanottohetkellä useimmat potilaat olivat hoitamattomia (mukaan lukien fosfaattia sitovat aineet) tai niitä hoidettiin vain verenpainetta alentavilla aineilla. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaille, jotka saivat fosfaattia sitovia aineita (n = 9), tehtiin 2 viikon pesujakso. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden fosfaattitaso ylitti 5,5 mg/dl tänä aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan sevelameeria (Renagel-kapseli) tai kalsiumasetaattia (Phos Ex-tabletti). Hoitovaihe oli 8 viikkoa. Tutkimusjakson aikana seerumin kalsium- ja fosforipitoisuudet mitattiin 2 viikon välein ja fosfaattia sitovien aineiden annos titrattiin, jotta seerumin fosforipitoisuus oli < 5,5 mg/dl. Sevelameerin aloitusannos oli 1-2 kapselia (800 mg) kolme kertaa vuorokaudessa ja kalsiumasetaatin (1000 mg) 1 tabletti kolme kertaa vuorokaudessa. Lääkkeet annettiin aterian yhteydessä ja annosta nostettiin tarpeen mukaan. Potilaille ei annettu kalsitriolia tutkimusjakson aikana.

Paastoverinäytteitä otettiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen seerumin kreatiniinin, seerumin albumiinin, hs-CRP:n, insuliinin, iPTH:n, lipidiprofiilin ja seerumin fetuiini-A-pitoisuuden mittaamiseksi. Lisäksi virtausvälitteistä dilataatiota (FMD) arvioitiin myös ennen tutkimusta ja sen jälkeen.