Sevelamer, Fetuin-A und endotheliale Dysfunktion bei CKD

CKD-Stadium-4-Patienten, die älter als 18 Jahre und bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden gescreent. Diejenigen, die Serumphosphat > ​​5,5 mg/dl aufwiesen, wurden für die Studie ausgewertet. Patienten mit Diabetes mellitus, koronarer Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Raucher und Patienten, die Statine oder Renin-Angiotensin-Blocker einnahmen, wurden aufgrund der Wirkung dieser Faktoren auf die endotheliale Dysfunktion ausgeschlossen. Von 62 gescreenten Patienten erfüllten 50 die Studienkriterien und wurden in diese Studie eingeschlossen. Als Kontrollen wurden 32 gesunde Probanden untersucht. Die Ethikkommission der Gulhane School of Medicine genehmigte die Studie, und von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studiendesign:

Dies war eine randomisierte Studie, die von 2005 bis 2006 an der Gulhane School of Medicine durchgeführt wurde. Die Ambulanz der Abteilung für Nephrologie ist ein tertiäres Überweisungszentrum. Bei der Aufnahme waren die meisten Patienten unbehandelt (einschließlich Phosphatbinder) oder wurden nur mit blutdrucksenkenden Mitteln behandelt. Nach der ersten Bewertung wurden Patienten, die Phosphatbinder erhielten (n = 9), einer zweiwöchigen Auswaschphase unterzogen. Patienten, die in diesem Zeitraum einen Phosphatspiegel > 5,5 mg/dl entwickelten, wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Behandlung mit Sevelamer (Renagel-Kapsel) oder Calciumacetat (Phos Ex-Tablette) zugeteilt. Die Behandlungsphase betrug 8 Wochen. Während des Studienzeitraums wurden die Calcium- und Phosphorkonzentrationen im Serum alle 2 Wochen gemessen und die Dosis der Phosphatbinder wurde titriert, um eine Serumphosphatkonzentration von < 5,5 mg/dl zu erreichen. Die Anfangsdosis für Sevelamer betrug 1-2 Kapseln (800 mg) dreimal täglich und für Calciumacetat (1000 mg) 1 Tablette dreimal täglich. Die Medikamente wurden mit den Mahlzeiten verabreicht und die Dosen wurden nach Bedarf erhöht. Den Patienten wurde während des Studienzeitraums kein Calcitriol verabreicht.

Nüchternblutproben wurden vor und nach der Studie entnommen, um Serumkreatinin, Serumalbumin, hs-CRP, Insulin, iPTH, Lipidprofil und Serum-Fetuin-A-Konzentration zu messen. Zusätzlich wurde die flussvermittelte Dilatation (FMD) vor und nach der Studie evaluiert.