Vähentääkö yksi suonensisäinen ketamiiniannos lisäopioidien tarvetta keisarileikkauksen jälkeisillä potilailla?

Prenticen naistensairaalan työ- ja synnytysyksikköön otetut naiset, jotka hakeutuvat valittavaan keisarileikkaukseen, otetaan tutkimukseen osallistumista varten välittömästi rutiininomaisen preanestesiaarvioinnin jälkeen. Tämä tapahtuu pian työ- ja toimitusyksikköön pääsyn jälkeen. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan, antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen tällä hetkellä.

Koehenkilöt valmistetaan ennen leikkausta tavalliseen tapaan suonensisäisellä (IV) pääsyllä, aspiraation ehkäisyllä ja intraoperatiivisella seurannalla. Synnytyksen jälkeen annetaan esileikkausantibiootteja ja käytetään uterotonisia lääkkeitä normaalin käytännön mukaisesti.

Anestesiologi suorittaa spinaalipuudutuksen rutiinin mukaan koehenkilön ollessa istuma-asennossa steriilillä tekniikalla L3-4-välissä (± yksi nikamaväli). Spinaalipuudutusaine sisältää 12 mg hyperbarista bupivakaiinia + 15 μg fentanyyliä + 150 μg morfiinia. Kohde asetetaan selälleen vasemmalle sivuttaiskallistuksella aortokavalin puristuksen lievittämiseksi. Keisarileikkaus aloitetaan sen jälkeen, kun riittävä anestesia on varmistettu aistinvaraiseen T4-tasoon neulapistosta varten. Vasopressorit ja IV-nesteet annetaan anestesialääkärin harkinnan mukaan tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Koehenkilöt satunnaistetaan toimitushetkellä toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Satunnaistaminen estetään sen perusteella, onko keisarileikkaus ensisijainen vai toistuva toimenpide. Satunnaistehtävät säilytetään peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Kirjekuoren avaa tutkimussairaanhoitaja, joka valmistaa 20 ml:n ruiskun, jossa on merkintä "tutkimuslääke". Ruisku annetaan anestesiologille, joka on sokeutunut hoitoryhmään, joka antaa myöhemmin tutkimuslääkkeen. Hoitoryhmään satunnaistetut kohteet saavat 10 mg ketamiinia (ketamiinia 10 mg/ml) laimennettuna 20 ml:ksi 0,9 % säilöntäainevapaalla suolaliuoksella. Lumeryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat 20 ml säilöntäaineetonta suolaliuosta.

Tutkimuslääkettä annetaan suonensisäiseen letkuun infuusiopumpun kautta 10 minuutin aikana. Viisi minuuttia lumelääkkeen tai lääkkeen antamisen jälkeen anestesiologi kysyy koehenkilöltä, onko hänellä pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa. Pahoinvointi ja kutina luokitellaan ei ollenkaan, lievä, kohtalainen tai vaikea; ja oksentelu läsnä tai poissa. Kaikki spontaanit valitukset psykedeelisista vaikutuksista huomioidaan tällä hetkellä. Sedaatio arvioidaan Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla (RASS [katso liite 1]).

Keisarileikkauksen päätyttyä henkilö kuljetetaan anestesian jälkeiseen toipumisyksikköön. Potilaat saavat ketorolakia 30 mg 6 tunnin välein 4 annosta alkaen pian PACU:lle saapumisen jälkeen.

1 h, 4 h, 8 h, 12 h ja 24 h tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen potilaan kipua arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa NRS 0-10 (ks. liite 2). Potilaat voivat pyytää analgesiaa, jos he kokevat epämukavuutta. Ensimmäisen pelastusanalgesiapyynnön aika merkitään muistiin, ja NRS määritetään pelastuskipulääkitystä pyydettäessä.

Pelastuslääkitys sisältää 10 mg hydrokodonia ja 325 mg asetaminofeenia per os. Lisäannos hydrokodonia 10 mg plus asetaminofeenia 325 mg annetaan 1 tunnin kuluttua, jos kipua ei lievitetä koehenkilöä tyydyttävällä tavalla. Nämä ovat rutiininomaisia ​​suun kautta otettavia kipulääkkeitä postoperatiiviseen keisarileikkauksen synnytyksen analgesiaan. Vakiomääräykset kirjoitetaan rauhoittumisen ja hengitystiheyden seurantaan sekä sivuvaikutusten (pahoinvointi, oksentelu, kutina ja hengityslama) hoitoon. Pelastuslääkityksen kokonaismäärä määritetään kullekin kohteelle 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.

Pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa arvioidaan samoin aikavälein kuin NRS kivulle: 1 h, 4 h, 8 h, 12 h ja 24 h ketamiinin tai lumelääkkeen suonensisäisen infuusion jälkeen. Ketamiinin ja morfiinin subjektiivisia psykedeelisiä vaikutuksia arvioidaan käyttämällä sarjaa tosi/epätosia kysymyksiä Addiction Research Center Inventory, ARCI:n LSD- ja morfiinilyhenteestä (Liite 3). Anestesiologi tai tutkija, joka on sokeutunut hoitoryhmään, antaa nämä kysymykset suullisesti PACU:lle saapuessaan ja 4 h.

Ensisijaisten ja toissijaisten tulostietojen lisäksi kerätään seuraavat tiedot: äidin ikä, pituus, paino, raskauspaino, raskausaika ja keisarinleikkauksen aikana annetut IV nesteet. Lisäksi kirjataan kaikki intraoperatiiviset ja postoperatiiviset lääkkeet, mukaan lukien ne, jotka on annettu yllä lueteltujen sivuvaikutusten hoitoon.

Protokollaspesifisen analgesian arviointi päättyy 24 tuntia tutkimuslääkkeen annon jälkeen. 72 tunnin kohdalla koehenkilöltä kysytään hänen tyytyväisyydestään postoperatiiviseen analgesiaan (100 mm asteikko, 0 mm = en ollenkaan tyytyväinen, 100 mm = erittäin tyytyväinen). Yksi puhelinseurantaarviointi 2 viikkoa synnytyksen jälkeen arvioi uudelleen tyytyväisyyttä analgesiaan ja keskimääräistä kipua (NRS) toimenpiteen jälkeen.