Uma única dose intravenosa de cetamina reduz a necessidade de opioides suplementares em pacientes pós-cesárea?

As mulheres elegíveis para cesariana eletiva admitidas na Unidade de Trabalho de Parto e Parto do Prentice Women's Hospital serão abordadas para participação no estudo imediatamente após a avaliação pré-anestésica de rotina. Isso ocorre logo após a admissão na Unidade de Trabalho de Parto e Parto. As mulheres que concordarem em participar darão consentimento por escrito e informado neste momento.

Os indivíduos serão preparados no pré-operatório da maneira usual com acesso intravenoso (IV), profilaxia de aspiração e monitoramento intraoperatório. Antibióticos pré-incisão serão administrados e medicamentos uterotônicos serão usados ​​de acordo com a prática usual após o parto.

O anestesiologista realizará uma raquianestesia de rotina com o sujeito na posição sentada usando técnica estéril no interespaço L3-4 (± um interespaço vertebral). A raquianestesia consistirá de 12 mg de bupivacaína hiperbárica + 15 μg de fentanil + 150 μg de morfina. O sujeito será colocado em decúbito dorsal com inclinação lateral esquerda para aliviar a compressão aortocava. A cesariana começará após a anestesia adequada ser assegurada a um nível sensorial T4 para picada de alfinete. Vasopressores e fluidos IV serão administrados a critério do anestesiologista de acordo com a prática usual.

No momento da entrega, os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador. A randomização será bloqueada com base no fato de a cesariana ser primária ou repetida. As atribuições de randomização serão mantidas em envelopes opacos numerados sequencialmente. O envelope será aberto por uma enfermeira pesquisadora que preparará uma seringa de 20 mL rotulada como "medicamento em estudo". A seringa será entregue ao anestesiologista que desconhecia o grupo de tratamento que subsequentemente administrará o medicamento do estudo. Os indivíduos randomizados para o grupo de tratamento receberão cetamina 10 mg (cetamina 10 mg/mL) diluída em 20 mL com solução salina sem conservante a 0,9%. Os indivíduos randomizados para o grupo placebo receberão 20 mL de solução salina livre de conservantes.

O medicamento do estudo será administrado na linha intravenosa por meio de uma bomba de infusão durante 10 minutos. Cinco minutos após a administração do placebo ou da droga, o anestesiologista perguntará à paciente se ela apresenta náuseas, vômitos e prurido. Náusea e prurido serão classificados como nenhum, leve, moderado ou grave; e vômitos presentes ou ausentes. Quaisquer reclamações espontâneas de efeitos psicodélicos serão anotadas neste momento. A sedação será avaliada por meio da escala de agitação-sedação de Richmond (RASS [ver Apêndice 1]).

Após a conclusão da cesariana, o sujeito será transportado para a unidade de recuperação pós-anestésica. Os pacientes receberão cetorolaco 30 mg a cada 6 horas em 4 doses iniciando logo após a admissão na SRPA.

Em 1 h, 4 h, 8 h, 12 h e 24 h após a administração do medicamento do estudo, a dor do sujeito será avaliada usando a escala de classificação numérica para dor NRS 0-10 (consulte o Apêndice 2). Os pacientes podem solicitar analgesia de resgate se sentirem desconforto. O horário da primeira solicitação de analgesia de resgate será anotado e o NRS será determinado no momento da solicitação de analgesia de resgate.

A medicação de resgate consistirá em hidrocodona 10 mg mais acetaminofeno 325 mg por via oral. Uma dose adicional de 10 mg de hidrocodona mais 325 mg de acetaminofeno será fornecida após 1 hora se a dor não for aliviada a contento do sujeito. Estes são medicamentos analgésicos orais de rotina para analgesia pós-operatória de parto cesáreo. Ordens padrão serão escritas para monitorar sedação e frequência respiratória e tratamento de efeitos colaterais (náuseas, vômitos, prurido e depressão respiratória). A quantidade total de medicação de resgate será determinada para cada sujeito após 24, 48 e 72 horas.

A presença de náuseas, vômitos e prurido será avaliada nos mesmos intervalos de tempo da NRS para dor: 1 h, 4 h, 8 h, 12 h e 24 h após a infusão IV de cetamina ou placebo. Os efeitos psicodélicos subjetivos da cetamina e da morfina serão avaliados usando um conjunto de perguntas verdadeiro/falso do LSD e da forma abreviada da morfina do Addiction Research Center Inventory, ARCI (Apêndice 3). Essas perguntas serão administradas verbalmente pelo anestesiologista ou pesquisador cego para o grupo de tratamento na admissão na SRPA e às 4 horas.

Os seguintes dados serão coletados além dos dados de resultados primários e secundários: idade materna, altura, peso, peso antes da gravidez, idade gestacional e fluidos IV administrados durante a cesariana. Além disso, todas as medicações intraoperatórias e pós-operatórias serão registradas, inclusive aquelas administradas para o tratamento dos efeitos colaterais listados acima.

A avaliação da analgesia específica do protocolo termina 24 horas após a administração do medicamento do estudo. Às 72 horas, o sujeito será questionado sobre sua satisfação com a analgesia pós-operatória (escala de 100 mm, 0 mm = nada satisfeito, 100 mm = muito satisfeito). Uma avaliação de acompanhamento por telefone 2 semanas após o parto avaliará novamente a satisfação com a analgesia e a dor média (NRS) desde o procedimento.