Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pemetreksedin ja karboplatiinin kokeilu potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

tiistai 17. toukokuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1 ja 2 kliininen tutkimus ALIMTA®:sta (pemetreksedi) yhdistelmänä karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmähoidon tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä. Tämä tutkimus sisältää myös potilaita, joilla on primaarinen vatsakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Bahia Blanca, Argentiina, B8000HXM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ACK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ramos Mejia, Argentiina, B1704ESN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Salta, Argentiina, 4400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-402
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 00909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 416 85
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Ruotsi, 22241
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bonn, Saksa, 53127
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chemnitz, Saksa, D-09116
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Duesseldorf, Saksa, 40489
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erlangen, Saksa, D-91054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Essen, Saksa, DE-45145
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jena, Saksa, D-07743
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiel, Saksa, D-24105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mainz, Saksa, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjasyövän tai primaarisen vatsakalvon syövän diagnoosi on vahvistettu patologialla
  • Potilailla on oltava toistuva munasarjasyöpä, joka on herkkä platinahoidolle
  • Aikaisempi sädehoito on sallittu

Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -ohjeissa, tai ei-mitattavissa oleva, mutta syöpäantigeeni 125 (CA-125), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2X yläraja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 hoitolinjaa munasarjasyövän tai primaarisen peritoneaalisyövän hoitoon.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Olet saanut hoitoa viimeisten 30 päivän aikana lääkkeellä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää millekään indikaatiolle tutkimukseen saapumisajankohtana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pemetreksedi/karboplatiini Vaihe 1

Pemetreksedia annettiin laskimoon noin 10 minuutin aikana 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.

Karboplatiinia annettiin suonensisäisesti noin 30 minuutin aikana 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, joka aloitettiin noin 30 minuuttia pemetreksedi-infuusion päättymisen jälkeen.
Lääke: Pemetreksedi - vaihe 1
500, 600, 700, 800 tai 900 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2), annettuna suonensisäisesti (IV), 21 päivän välein x 6 sykliä, annos nostetaan suurimmaksi siedetyksi annokseksi (MTD)
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
Lääke: Karboplatiini - vaihe 1
pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) 5 tai 6 mg/ml*min, annettuna laskimonsisäisesti (IV), 21 päivän välein x 6 sykliä, annoksen nostaminen suurimmaksi siedetyksi annokseksi (MTD)
Kokeellinen: Pemetreksedi/karboplatiini vaihe 2

Pemetreksedia annettiin laskimoon noin 10 minuutin aikana 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.

Karboplatiinia annettiin suonensisäisesti noin 30 minuutin aikana 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, joka aloitettiin noin 30 minuuttia pemetreksedi-infuusion päättymisen jälkeen.
Lääke: Pemetreksedi - vaihe 2
Annos määritetty vaiheesta 1: 500 mg/m^2, annettuna IV, 21 päivän välein x 6 sykliä
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
Lääke: Karboplatiini - vaihe 2
Annos määritetty vaiheesta 1: AUC 6 mg/ml*min, annettu IV, 21 päivän välein x 6 sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 – Pemetreksedin suurin siedetty annos (MTD) yhdistelmänä karboplatiinin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoito myrkyllisyyteen (enintään 18 kuukautta)
MTD määritettiin nostamalla pemetreksedin annoksia tasolle 900 mg/m22 ja karboplatiinin pitoisuus-aikakäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) arvoon 6 mg/ml*min havaitun annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) perusteella. Katso DLT:n tulos #3. Jos yksikään kolmesta ensimmäisestä osallistujasta tietyllä tasolla ei kokenut DLT:tä syklissä 1, ilmoittautuminen eteni seuraavalle annostasolle. Jos vähintään 2 osallistujaa koki DLT:n syklissä 1 tietyllä annostasolla, tätä annostasoa pidettiin MTD:nä. Toisen vaiheen 2 tutkimuksen (NCT00109096) tulosten perusteella annoksen lisäämistä ei kuitenkaan tutkittu.
Ensimmäinen hoito myrkyllisyyteen (enintään 18 kuukautta)
Vaihe 2 – prosenttiosuus osallistujista, joilla on kokonaiskasvainvaste (vasteprosentti)
Aikaikkuna: lähtötasosta mitattuun progressiiviseen sairauteen (PD) (jopa 18 kuukautta)

Vaste määritellään CR (Complete Response) tai PR (Partial Response) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST-kriteerit). Mahdollisia arvioita ovat: CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. PR: Vähintään 30 % pienempi kohdevaurioiden koko.

Vasteprosentti (%) = (potilaiden määrä, joilla on CR+PR / potilaiden määrä vaiheessa 2)*100
lähtötasosta mitattuun progressiiviseen sairauteen (PD) (jopa 18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 – Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä (DLT)
Aikaikkuna: lähtötaso vaiheen 1 loppuun asti (enintään 18 kuukautta)

Seuraavia toksisuuksia pidettiin DLT:nä: CTCAE:n asteen 4 neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] <0,5 × 10^9/l, kestää ≥7 päivää. Kuumeinen neutropenia (ANC <1,0 × 10^9/l, kuume 38,5 °C, eikä dokumentoitua infektiota). CTCAE:n asteen 4 trombosytopenia (verihiutaleita <25,0 × 10^9/l).

Mikä tahansa verenvuoto, jossa on CTCAE-asteen ≥3 trombosytopenia (50,0 × 10^9/l). CTCAE Grade ≥3 ei-hematologinen toksisuus (pois lukien pahoinvointi, oksentelu tai CTCAE Grade 3 alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST), joka palasi lähtötasolle ennen seuraavaa hoitoa).

Hoito viivästyy yli 1 viikon toksisuuden vuoksi.
lähtötaso vaiheen 1 loppuun asti (enintään 18 kuukautta)
Vaihe 1 – Haittavaikutuksia sairastavien osallistujien määrä (toksisuus)
Aikaikkuna: lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Luettelo haittatapahtumista on Raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Vaihe 1 – Suositeltu pemetreksedin annos vaiheelle 2
Aikaikkuna: lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
MTD:tä oli tarkoitus käyttää vaiheen 2 suositusannoksena. MTD määritettiin nostamalla pemetreksedin annoksia tasolle 900 mg/m22 havaitun annosta rajoittavan toksisuuden mallin perusteella (DLT: katso tulos 3). Jos yhdelläkään kolmesta ensimmäisestä osallistujasta tietyllä tasolla ei ollut DLT:tä syklissä 1, ilmoittautuminen eteni seuraavalle annostasolle. Jos vähintään kahdella osallistujalla oli DLT syklissä 1 tietyllä annostasolla, tätä annostasoa pidettiin MTD:nä. Toisen vaiheen 2 tutkimuksen (NCT00109096) tulosten perusteella annoksen lisäkorotuksia ei kuitenkaan tutkittu, vaan annos valittiin kyseisen vaiheen 2 tutkimuksen tulosten perusteella.
lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Vaihe 1 - Suositeltu käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) karboplatiiniannos vaiheelle 2
Aikaikkuna: lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
MTD:tä oli tarkoitus käyttää vaiheen 2 suositusannoksena. MTD määritetty nostamalla annoksia AUC 6 mg/ml*min asti DLT-mallin perusteella (tulos #3). Jos yhdelläkään kolmesta ensimmäisestä osallistujasta tietyllä tasolla ei ollut DLT:tä syklissä 1, ilmoittautuminen eteni seuraavalle annostasolle. Jos vähintään kahdella osallistujalla oli DLT syklissä 1 annostasolla, tämä annostaso katsottiin MTD:ksi. Vaiheen 2 tutkimuksen (NCT00109096) tulosten perusteella lisäannosten korotuksia ei kuitenkaan tutkittu: karboplatiiniannos valittiin epiteelin munasarjasyövän ensilinjan hoidon kontrollihaarassa käytetyn vakioannoksen perusteella (Bookman 2006).
lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Vaihe 1 - Tuumorivasteen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Potilaat analysoitiin Cancer Antigen-125 (CA-125) -vastekriteerien ja RECIST-ohjeiden mukaan. Mahdollisia arvioita ovat: Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 % pienempi kohdevaurioiden koko. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden koosta. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi.
lähtötaso mitattuna etenevän taudin mukaan (jopa 18 kuukautta)
Vaihe 2 – Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoito vasteeseen (enintään 31 kuukautta)
Vastaus määritellään CR (Complete Response) tai PR (Partial Response) RECIST-kriteerien mukaan. Mahdollisia arvioita ovat: Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 % pienempi kohdevaurioiden koko. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden koosta. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi.
Ensimmäinen hoito vasteeseen (enintään 31 kuukautta)
Vaihe 2 – vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: vasteaika etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)
Vasteen kesto määritellään ajaksi täydellisen tai osittaisen vasteen ensimmäisestä havaitsemisesta ensimmäiseen etenevän taudin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havaitsemiseen. Niiden potilaiden osalta, jotka ovat vielä elossa analyysihetkellä ja joilla ei ole etenevää sairautta, vasteen kesto sensuroidaan viimeisen objektiivisen taudin etenemisvapaan arvioinnin päivämääränä.
vasteaika etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)
Vaihe 2 - Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)
Aika objektiivisesti etenevään sairauteen (TTPD) määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumispäivästä objektiivisesti määritettyyn progressiiviseen sairauteen (PD). Niiden potilaiden osalta, jotka kuolevat ilman objektiivista PD:tä (mukaan lukien kuolema tutkimussairaudesta), TTPD sensuroidaan viimeisen objektiivisen taudin etenemisen vapaan arvioinnin päivämääränä. Potilaiden, jotka ovat vielä elossa analyysihetkellä ja joilla ei ole PD:tä, TTPD sensuroidaan viimeisen objektiivisen taudin etenemisvapaan arvioinnin päivämääränä.
lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)
Vaihe 2 – Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoito tutkimuslääkkeen lopettamiseen, etenevään sairauteen tai kuolemaan (enintään 31 kuukautta)
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTTF) määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumispäivästä taudin etenemisen, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai hoidon varhaisen lopettamisen (mikä tahansa syy) ensimmäiseen havaintoon. Potilaiden, jotka ovat elossa, taudin etenemisestä vapaa ja jotka eivät ole lopettaneet hoitoa aikaisin analyysihetkellä, TTTF sensuroidaan viimeisen objektiivisen taudin etenemisestä vapaan arvioinnin päivämääränä.
Ensimmäinen hoito tutkimuslääkkeen lopettamiseen, etenevään sairauteen tai kuolemaan (enintään 31 kuukautta)
Vaihe 2 – kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka (enintään 31 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa tutkimukseen ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Tätä analyysiä ei tehty sensuroitujen potilaiden suuren määrän vuoksi.
lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka (enintään 31 kuukautta)
Vaihe 2 – Haittatapahtumia sairastavien osallistujien määrä (toksisuus)
Aikaikkuna: lähtötaso vaiheen 2 loppuun asti (enintään 31 kuukautta)
Luettelo haittatapahtumista on Raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
lähtötaso vaiheen 2 loppuun asti (enintään 31 kuukautta)
Vaihe 2 - Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumispäivästä objektiivisesti määritettyyn PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin. Potilaiden, jotka ovat vielä elossa analyysihetkellä ja joilla ei ole PD:tä, PFS sensuroidaan viimeisen objektiivisen etenemättömän taudinarvioinnin päivämääränä.
lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen (jopa 31 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9516
  • H3E-MC-JMHH (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa