Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminomembraanilla viljeltyjen suun limakalvon epiteelisolulevyjen käyttö potilailla, jotka kärsivät sarveiskalvon kantasolujen vajaatoiminnasta tai Symblepharonista.

maanantai 3. toukokuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vaihe 1 Tutkimus suun limakalvon epiteelisoluista potilailla, jotka kärsivät sarveiskalvon kantasolujen vajaatoiminnasta tai Symblepharonista

Koska viljellyillä autologisilla suun limakalvon epiteelilevyillä lapsivesikalvolla on raportoitu olevan hyviä kliinisiä tuloksia silmän pintahäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa sekä ihmis- että eläintutkimuksissa, eikä tällaista tekniikkaa ole käytetty sairaalassamme, tämän tutkimuksen päätarkoitus on käyttää näitä solulevyjä potilaiden hoitoon, joilla on vakavia pintahäiriöitä, joita ovat limbaalivajauksen aiheuttama sarveiskalvon pintaongelma ja vakavan sidekalvon epiteelin vajaatoiminnan aiheuttama symblepharon. Valitsemme ensin potilaat, jotka täyttävät leikkauskriteerit, ja näille potilaille on tehtävä hammastarkastus kolme kuukautta ennen leikkausta. Kaksi viikkoa ennen transplantaatiota hammaslääkäri ottaa suun limakalvokudoksen ja suun limakalvon epiteelisolulevyjä viljellään lapsivesikalvolla, kunnes ne saavuttavat konfluenssin ja kerrostumisen. Elinsiirtoleikkauksen aikana silmän pinnan epänormaalit fibrovaskulaariset kudokset poistetaan. Myös symblepharonin alueet vapautetaan. Viljellyt suun limakalvon solulevyt siirretään sarveiskalvon karsiutuneelle pinnalle tai symblepharon-alueen kovakalvon pinnalle. Terapeuttiset piilolinssit laitetaan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeen potilaat ovat vastaanotolla noin kahden viikon ajan. Kotiutuksen jälkeen potilaita on seurattava säännöllisesti viikoittain kahden ensimmäisen kuukauden aikana, jota seuraa kahden viikon välein leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen asti. Sen jälkeen potilaita on seurattava kuukausittain leikkauksen jälkeiseen 2 vuoteen asti. Seurannan aikana saadaan tiedot potilaiden näöntarkkuudesta, silmänpaineesta, rakolampun biomikroskooppisista löydöksistä sekä in vivo konfokaalimikroskooppisista tiedoista. Hanke on suunniteltu alkavaksi 1.7.2007-30.6.2010. Suunnitelmissamme on ottaa yhteensä 20 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viljellyillä autologisilla suun limakalvon epiteelilevyillä lapsivesikalvolla on raportoitu olevan hyviä kliinisiä tuloksia silmän pintahäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa sekä ihmis- että eläintutkimuksissa, eikä tällaista tekniikkaa ole käytetty sairaalassamme. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on Käytä näitä solulevyjä potilaiden hoitoon, joilla on vakavia pintahäiriöitä, joita ovat limbaalivajauksen aiheuttama sarveiskalvon pintaongelma ja vakavan sidekalvon epiteelin vajaatoiminnan aiheuttama symblepharon. Valitsemme ensin potilaat, jotka täyttävät leikkauskriteerit, ja näille potilaille on tehtävä hammastarkastus kolme kuukautta ennen leikkausta. Kaksi viikkoa ennen transplantaatiota hammaslääkäri ottaa suun limakalvokudoksen ja suun limakalvon epiteelisolulevyjä viljellään lapsivesikalvolla, kunnes ne saavuttavat konfluenssin ja kerrostumisen. Elinsiirtoleikkauksen aikana silmän pinnan epänormaalit fibrovaskulaariset kudokset poistetaan. Myös symblepharonin alueet vapautetaan. Viljellyt suun limakalvon solulevyt siirretään sarveiskalvon karsiutuneelle pinnalle tai symblepharon-alueen kovakalvon pinnalle. Terapeuttiset piilolinssit laitetaan leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeen potilaat ovat vastaanotolla noin kahden viikon ajan. Kotiutuksen jälkeen potilaita on seurattava säännöllisesti viikoittain kahden ensimmäisen kuukauden aikana, jota seuraa kahden viikon välein leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen asti. Sen jälkeen potilaita on seurattava kuukausittain leikkauksen jälkeiseen 2 vuoteen asti. Seurannan aikana saadaan tiedot potilaiden näöntarkkuudesta, silmänpaineesta, rakolampun biomikroskooppisista löydöksistä sekä in vivo konfokaalimikroskooppisista tiedoista. Hanke on suunniteltu alkavaksi 1.7.2007-30.6.2010. Suunnitelmissamme on ottaa yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10047
        • National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on molemminpuolinen limbaalivajaus

Poissulkemiskriteerit:

  • muut silmäsairaudet kuin limbaalin vajaatoiminta glaukooma verkkokalvon tai näköhermon sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmän pinnan kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200701043D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa