- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00499382
Vasemman kammion ejektiofraktion kvantifiointi osana F-18 FDG:n koko kehon PET/CT-skannauksia kasvainvaihetta varten
Ensisijainen tavoite:
- Arvioi radionuklidiventrikulografian (RNV) ja portitetun F-18-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografian/tietokonetomografian (FDG PET/CT) välinen sopimus vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF), loppudiastolisen tilavuuden (EDV) ja loppusystolisen tilavuuden (ESV) laskennassa .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärisi on määrännyt sinulle PET/TT-skannauksen ja NM-skannauksen rutiinihoitoa varten. Suostumalla osallistumaan tähän tutkimukseen käyt läpi nämä molemmat menettelyt normaalisti.
Molemmissa kuvantamistutkimuksissa makaat selällään. Tehdään kaikkemme, jotta olosi olisi mahdollisimman mukava. NM-sydänskannausta varten sinut liitetään sykemittariin, joka ottaa kuvan aina, kun sydämesi lyö. Sydämesi kuvataan useista eri näkymistä. Tämä koe kestää noin 30 minuuttia.
Sydämen PET/CT-skannaus tehdään sen jälkeen, kun normaalisti suunniteltu PET/CT-skannaus on tehty. Tätä skannausta varten sinut kytketään sykemittariin, joka tallentaa sydämesi lyöntejä. Kun tämä monitori on kiinnitettynä, sinut kuvataan PET/CT-skannerin kanssa. PET/CT-sydänskannaus kestää noin 10-15 minuuttia PET/CT-tutkimuksen suorittamisen jälkeen.
Molemmat kuvantamistutkimukset antavat luvun, joka vastaa sydämesi vasemmasta kammiosta ulos työntyvän veren prosenttiosuutta lepotilan aikana.
Tähän tutkimukseen osallistumisen pitäisi lisätä PET/CT-käyntiin 10-15 minuuttia lisää. Tämä johtuu ylimääräisestä sydämen kuvantamisajasta.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä jopa 50 potilasta. Kaikki rekisteröidään UTMDACC:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sekä FDG PET/CT-skannaus että RNV kahden viikon välein joko alkuvaiheen, uudelleenhoidon tai hoitovasteen arvioimiseksi.
- Potilaat, jotka suostuvat 10–15 minuutin lisäavainnoitujen kuvien ottamiseen FDG PET/CT -tutkimuksen päätyttyä lisäsäteilyaltistuksella.
- Potilaat, joilla on säännöllinen syke.
Poissulkemiskriteerit:
- Veren glukoositaso yli 200 mg/dl.
- Epäsäännöllinen syke.
- FDG PET/CT-skannauksen ja RNV:n välillä on alle 1 päivä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET/CT-skannaus + NM-sydänskannaus
|
Skannaus kestää 30 minuuttia, kun se on kytkettynä sykemittariin, joka ottaa kuvia aina, kun sydämesi lyö.
Kuvaus kestää 10-15 minuuttia ja suoritetaan normaalisti ajoitetun PET/CT-skannauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaaksesi sydämen PET/CT- ja NM-sydänskannausten tuloksia, joita kutsutaan ejektiofraktioksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-0578
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .