- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00499382
Kvantifiering av vänsterkammarutkastningsfraktion som en del av F-18 FDG PET/CT-skanningar för hela kroppen för tumörstadion
Huvudmål:
- Utvärdera överensstämmelsen mellan radionuklidventrikulografi (RNV) och gated F-18 fluorodeoxiglukos positron emissionstomografi/datortomografi (FDG PET/CT) vid beräkning av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), slutdiastolisk volym (EDV) och slutsystolisk volym (ESV) .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Din läkare har beställt en PET/CT-skanning och en NM-skanning av dig för rutinvård. Genom att gå med på att delta i denna studie kommer du att gå igenom båda dessa procedurer som du normalt skulle göra.
Vid båda bildundersökningarna kommer du att ligga på rygg. Alla ansträngningar kommer att göras för att göra dig så bekväm som möjligt. För NM-hjärtskanningen kommer du att kopplas till en hjärtmonitor som tar en bild varje gång ditt hjärta slår. Ditt hjärta kommer att avbildas från flera olika vyer. Denna tentamen kommer att ta cirka 30 minuter.
PET/CT-hjärtskanningen kommer att göras efter att din normalt schemalagda PET/CT-skanning har slutförts. För denna skanning kopplas du till en hjärtmonitor som registrerar ditt hjärtas slag. Medan denna monitor är ansluten kommer du att avbildas med PET/CT-skannern. PET/CT-hjärtskanningen tar cirka 10-15 minuter efter att din PET/CT-undersökning är klar.
Båda bildundersökningarna kommer att ge ett nummer som motsvarar procentandelen blod som trycks ut ur ditt hjärtas vänstra ventrikel under ett viloläge.
Att delta i denna studie bör lägga till mellan 10-15 ytterligare minuter till ditt PET/CT-besök. Detta beror på den extra hjärtavbildningstiden.
Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer upp till 50 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på UTMDACC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår både FDG PET/CT-skanning och RNV inom två veckors intervall, oavsett om det är för initial stadieindelning, omplacering eller för att utvärdera respons på terapi.
- Patienter som skulle samtycka till ytterligare 10-15 minuters förvärv av de gated bilderna efter slutförandet av sin FDG PET/CT-studie med den extra strålningsexponeringen.
- Patienter med regelbunden hjärtfrekvens.
Exklusions kriterier:
- Blodsockernivåer över 200 mg/dL.
- Oregelbunden hjärtfrekvens.
- Ett intervall på mindre än 1 dag mellan FDG PET/CT-skanning och RNV.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PET/CT-skanning + NM-hjärtskanning
|
Skanna som varar i 30 minuter samtidigt som du är ansluten till en hjärtmonitor som tar bilder varje gång ditt hjärta slår.
Skanning som varar i 10-15 minuter och utförs efter den normalt schemalagda PET/CT-skanningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra resultaten, kallad ejektionsfraktion, av PET/CT- och NM-hjärtskanningar av hjärtat.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2004-0578
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .