- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00499382
Quantification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans le cadre des tomodensitogrammes F-18 FDG corps entier PET/CT pour la stadification tumorale
Objectif principal:
- Évaluer l'accord entre la ventriculographie radionucléide (RNV) et la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au fluorodésoxyglucose F-18 (FDG PET/CT) dans le calcul de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), du volume diastolique final (EDV) et du volume systolique final (ESV) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Votre médecin vous a prescrit une TEP/TDM et une NM pour les soins de routine. En acceptant de participer à cette étude, vous suivrez ces deux procédures comme vous le feriez normalement.
Pour les deux examens d'imagerie, vous serez allongé sur le dos. Tous les efforts seront faits pour vous rendre le plus confortable possible. Pour le scanner cardiaque NM, vous serez connecté à un moniteur cardiaque qui prendra une photo à chaque battement de votre cœur. Votre cœur sera imagé à partir de plusieurs vues différentes. Cet examen prendra environ 30 minutes.
Le scanner cardiaque PET/CT sera effectué après la fin de votre scanner PET/CT normalement prévu. Pour cette analyse, vous serez relié à un moniteur cardiaque qui enregistre les battements de votre cœur. Pendant que ce moniteur est attaché, vous serez imagé avec le scanner PET/CT. Le scanner cardiaque PET/CT prendra environ 10 à 15 minutes après la fin de votre examen PET/CT.
Les deux examens d'imagerie fourniront un nombre qui correspond au pourcentage de sang expulsé du ventricule gauche de votre cœur pendant un état de repos.
La participation à cette étude devrait ajouter entre 10 et 15 minutes supplémentaires à votre visite TEP/TDM. Cela est dû au temps d'imagerie cardiaque supplémentaire.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Au total, jusqu'à 50 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à l'UTMDACC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant à la fois une TEP/TDM au FDG et une RNV dans un intervalle de deux semaines, que ce soit pour la stadification initiale, la restadification ou pour évaluer la réponse au traitement.
- Patients qui consentiraient à une acquisition supplémentaire de 10 à 15 minutes des images synchronisées après la fin de leur étude TEP/TDM au FDG avec l'exposition supplémentaire aux radiations.
- Patients avec fréquence cardiaque régulière.
Critère d'exclusion:
- Glycémie supérieure à 200 mg/dL.
- Rythme cardiaque irrégulier.
- Un intervalle de moins de 1 jour entre le FDG PET/CT scan et RNV.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PET/CT scan + scan cardiaque NM
|
Scan d'une durée de 30 minutes tout en étant relié à un moniteur cardiaque qui prend des photos à chaque battement de votre cœur.
Scan d'une durée de 10 à 15 minutes et réalisé après le PET/CT normalement programmé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparer les résultats, appelés fraction d'éjection, des scans cardiaques PET/CT et NM du cœur.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0578
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