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Quantification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans le cadre des tomodensitogrammes F-18 FDG corps entier PET/CT pour la stadification tumorale

31 juillet 2012 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectif principal:

  • Évaluer l'accord entre la ventriculographie radionucléide (RNV) et la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au fluorodésoxyglucose F-18 (FDG PET/CT) dans le calcul de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), du volume diastolique final (EDV) et du volume systolique final (ESV) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Votre médecin vous a prescrit une TEP/TDM et une NM pour les soins de routine. En acceptant de participer à cette étude, vous suivrez ces deux procédures comme vous le feriez normalement.

Pour les deux examens d'imagerie, vous serez allongé sur le dos. Tous les efforts seront faits pour vous rendre le plus confortable possible. Pour le scanner cardiaque NM, vous serez connecté à un moniteur cardiaque qui prendra une photo à chaque battement de votre cœur. Votre cœur sera imagé à partir de plusieurs vues différentes. Cet examen prendra environ 30 minutes.

Le scanner cardiaque PET/CT sera effectué après la fin de votre scanner PET/CT normalement prévu. Pour cette analyse, vous serez relié à un moniteur cardiaque qui enregistre les battements de votre cœur. Pendant que ce moniteur est attaché, vous serez imagé avec le scanner PET/CT. Le scanner cardiaque PET/CT prendra environ 10 à 15 minutes après la fin de votre examen PET/CT.

Les deux examens d'imagerie fourniront un nombre qui correspond au pourcentage de sang expulsé du ventricule gauche de votre cœur pendant un état de repos.

La participation à cette étude devrait ajouter entre 10 et 15 minutes supplémentaires à votre visite TEP/TDM. Cela est dû au temps d'imagerie cardiaque supplémentaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Au total, jusqu'à 50 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à l'UTMDACC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude atteints d'un cancer avancé doivent subir une tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) et une scintigraphie cardiaque de médecine nucléaire (NM).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant à la fois une TEP/TDM au FDG et une RNV dans un intervalle de deux semaines, que ce soit pour la stadification initiale, la restadification ou pour évaluer la réponse au traitement.
  • Patients qui consentiraient à une acquisition supplémentaire de 10 à 15 minutes des images synchronisées après la fin de leur étude TEP/TDM au FDG avec l'exposition supplémentaire aux radiations.
  • Patients avec fréquence cardiaque régulière.

Critère d'exclusion:

  • Glycémie supérieure à 200 mg/dL.
  • Rythme cardiaque irrégulier.
  • Un intervalle de moins de 1 jour entre le FDG PET/CT scan et RNV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PET/CT scan + scan cardiaque NM
Scan d'une durée de 30 minutes tout en étant relié à un moniteur cardiaque qui prend des photos à chaque battement de votre cœur.
Scan d'une durée de 10 à 15 minutes et réalisé après le PET/CT normalement programmé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les résultats, appelés fraction d'éjection, des scans cardiaques PET/CT et NM du cœur.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2007

Première publication (Estimation)

11 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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