- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00499382
Kwantificering van linkerventrikel-ejectiefractie als onderdeel van F-18 FDG PET/CT-scans van het hele lichaam voor tumorstadiëring
Hoofddoel:
- Evalueer de overeenkomst tussen radionuclide ventriculografie (RNV) en gated F-18 fluorodeoxyglucose positronemissietomografie/computertomografie (FDG PET/CT) bij het berekenen van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF), einddiastolisch volume (EDV) en eindsystolisch volume (ESV) .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uw arts heeft een PET/CT-scan en een NM-scan bij u besteld voor routinematige zorg. Door akkoord te gaan met deelname aan dit onderzoek, doorloopt u beide procedures zoals u normaal zou doen.
Voor beide beeldvormende onderzoeken ligt u op uw rug. Er zal alles aan worden gedaan om het u zo comfortabel mogelijk te maken. Voor de NM-hartscan wordt u aangesloten op een hartmonitor die elke keer dat uw hart klopt een foto maakt. Uw hart wordt vanuit verschillende gezichtspunten in beeld gebracht. Dit examen duurt ongeveer 30 minuten.
De PET/CT-hartscan wordt uitgevoerd nadat uw normaal geplande PET/CT-scan is voltooid. Voor deze scan wordt u aangesloten op een hartmonitor die uw hartslag registreert. Terwijl deze monitor is aangesloten, wordt u in beeld gebracht met de PET/CT-scanner. De PET/CT-hartscan duurt ongeveer 10-15 minuten nadat uw PET/CT-onderzoek is voltooid.
Beide beeldvormingsonderzoeken geven een getal dat overeenkomt met het percentage bloed dat tijdens een rusttoestand uit de linkerventrikel van uw hart wordt geduwd.
Deelname aan dit onderzoek zou 10-15 minuten extra aan uw PET/CT-bezoek moeten toevoegen. Dit komt door de extra cardiale beeldvormingstijd.
Dit is een onderzoekend onderzoek. In totaal zullen maximaal 50 patiënten aan dit onderzoek deelnemen. Allen worden ingeschreven bij UTMDACC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zowel een FDG PET/CT-scan als RNV ondergaan binnen een interval van twee weken, of het nu gaat om initiële stadiëring, herstadiëring of om de respons op therapie te evalueren.
- Patiënten die instemmen met een extra opname van 10-15 minuten van de gated beelden na voltooiing van hun FDG PET/CT-onderzoek met de extra blootstelling aan straling.
- Patiënten met een regelmatige hartslag.
Uitsluitingscriteria:
- Bloedglucosewaarde hoger dan 200 mg/dL.
- Onregelmatige hartslag.
- Een interval van minder dan 1 dag tussen de FDG PET/CT-scan en RNV.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PET/CT-scan + NM cardiale scan
|
Scan gedurende 30 minuten terwijl u bent aangesloten op een hartmonitor die foto's maakt telkens wanneer uw hart klopt.
Scan duurt 10-15 minuten en wordt uitgevoerd na de normaal geplande PET/CT-scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de resultaten, een ejectiefractie genoemd, van PET/CT en NM cardiale scans van het hart te vergelijken.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-0578
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .