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Quantificazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra come parte delle scansioni PET/TC di tutto il corpo F-18 FDG per la stadiazione del tumore

31 luglio 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Obiettivo primario:

  • Valutare l'accordo tra la ventricolografia con radionuclidi (RNV) e la tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata con fluorodeossiglucosio F-18 (FDG PET/CT) nel calcolo della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), del volume telediastolico (EDV) e del volume telesistolico (ESV) .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il medico ha ordinato una scansione PET/TAC e una scansione MN per le cure di routine. Accettando di prendere parte a questo studio, seguirai entrambe queste procedure come faresti normalmente.

Per entrambi gli esami di imaging, sarai sdraiato sulla schiena. Sarà fatto ogni sforzo per farvi sentire il più a vostro agio possibile. Per la scansione cardiaca NM, sarai collegato a un cardiofrequenzimetro che scatterà una foto ogni volta che il tuo cuore batte. Il tuo cuore sarà ripreso da diversi punti di vista. Questo esame durerà circa 30 minuti.

La scansione cardiaca PET/TC verrà eseguita dopo il completamento della normale scansione PET/TC programmata. Per questa scansione, verrai agganciato a un cardiofrequenzimetro che registra i battiti del tuo cuore. Mentre questo monitor è collegato, verrai ripreso con lo scanner PET/CT. La scansione cardiaca PET/TC richiederà circa 10-15 minuti dopo il completamento dell'esame PET/TC.

Entrambi gli esami di imaging forniranno un numero che corrisponde alla percentuale di sangue espulso dal ventricolo sinistro del cuore durante uno stato di riposo.

La partecipazione a questo studio dovrebbe aggiungere tra 10 e 15 minuti in più alla tua visita PET/TC. Ciò è dovuto al tempo aggiuntivo di imaging cardiaco.

Questo è uno studio investigativo. Un totale di fino a 50 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a UTMDACC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio con cancro avanzato in programma di sottoporsi a una tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) e una scansione cardiaca di medicina nucleare (NM).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti sia a FDG PET/TC che a RNV entro due settimane, sia per la stadiazione iniziale, ristadiazione o per valutare la risposta alla terapia.
  • Pazienti che acconsentirebbero a ulteriori 10-15 minuti di acquisizione delle immagini gated dopo il completamento del loro studio FDG PET/CT con l'ulteriore esposizione alle radiazioni.
  • Pazienti con frequenza cardiaca regolare.

Criteri di esclusione:

  • Livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg/dL.
  • Frequenza cardiaca irregolare.
  • Un intervallo inferiore a 1 giorno tra la scansione PET/TC FDG e RNV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione PET/TC + scansione cardiaca NM
Procedura: Scansione cardiaca di medicina nucleare
Scansione della durata di 30 minuti mentre sei collegato a un cardiofrequenzimetro che scatta foto ogni volta che il tuo cuore batte.
Procedura: Scansione cardiaca PET/TC
Scansione della durata di 10-15 minuti ed eseguita dopo la normale scansione PET/TAC programmata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare i risultati, chiamati frazione di eiezione, delle scansioni cardiache PET/TC e NM del cuore.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-0578

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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