Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon som en del av F-18 FDG PET/CT-skanninger for hele kroppen for svulstinndeling

31. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Hovedmål:

  • Evaluer samsvaret mellom radionuklidventrikulografi (RNV) og gated F-18 fluorodeoksyglukose positronemisjonstomografi/computertomografi (FDG PET/CT) ved beregning av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), endediastolisk volum (EDV) og endesystolisk volum (ESV) .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legen din har bestilt en PET/CT-skanning og en NM-skanning av deg for rutinemessig behandling. Ved å godta å delta i denne studien vil du gå gjennom begge disse prosedyrene som du normalt ville gjort.

For begge bildeundersøkelsene vil du ligge på ryggen. Alt vil bli gjort for å gjøre deg så komfortabel som mulig. For NM-hjerteskanningen vil du bli koblet til en hjertemonitor som tar et bilde hver gang hjertet ditt slår. Hjertet ditt vil bli avbildet fra flere forskjellige visninger. Denne eksamen vil ta ca. 30 minutter.

PET/CT-hjerteskanningen vil bli utført etter at den normalt planlagte PET/CT-skanningen er fullført. For denne skanningen blir du koblet til en hjertemonitor som registrerer hjerteslagene. Mens denne skjermen er festet, vil du bli avbildet med PET/CT-skanneren. PET/CT-hjerteskanningen vil ta omtrent 10-15 minutter etter at PET/CT-undersøkelsen er fullført.

Begge bildeundersøkelsene vil gi et tall som tilsvarer prosentandelen av blodet som er skjøvet ut av venstre ventrikkel i hjertet ditt under en hviletilstand.

Å delta i denne studien bør legge til mellom 10-15 ekstra minutter til ditt PET/CT-besøk. Dette er på grunn av den ekstra hjerteavbildningstiden.

Dette er en undersøkende studie. Totalt vil opptil 50 pasienter delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved UTMDACC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere med avansert kreft er planlagt å ha en positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) skanning og en nukleærmedisinsk (NM) hjerteskanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår både FDG PET/CT-skanning og RNV innen to ukers intervall, enten det er for innledende stadieinndeling, ny staging eller for å evaluere respons på terapi.
  • Pasienter som ville samtykke til ytterligere 10-15 minutters innhenting av de lukkede bildene etter fullføring av FDG PET/CT-studien med den ekstra strålingseksponeringen.
  • Pasienter med vanlig hjertefrekvens.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodsukkernivå over 200 mg/dL.
  • Uregelmessig hjertefrekvens.
  • Et intervall på mindre enn 1 dag mellom FDG PET/CT-skanning og RNV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PET/CT-skanning + NM hjerteskanning
Fremgangsmåte: Nukleærmedisinsk hjerteskanning
Skanning som varer i 30 minutter mens du er koblet til en hjertemonitor som tar bilder hver gang hjertet ditt slår.
Fremgangsmåte: PET/CT hjerteskanning
Skanning som varer i 10-15 minutter og utføres etter den normalt planlagte PET/CT-skanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne resultatene, kalt en ejeksjonsfraksjon, av PET/CT og NM hjerteskanninger av hjertet.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2004-0578

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere