Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace ejekční frakce levé komory jako součást celotělových PET/CT skenů F-18 FDG pro stanovení stadia nádoru

31. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Primární cíl:

  • Vyhodnoťte shodu mezi radionuklidovou ventrikulografií (RNV) a gated F-18 fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (FDG PET/CT) při výpočtu ejekční frakce levé komory (LVEF), koncového diastolického objemu (EDV) a koncového systolického objemu (ESV) .

Přehled studie

Detailní popis

Váš lékař nařídil vyšetření PET/CT a vyšetření NM pro běžnou péči. Souhlasem s účastí na této studii projdete oběma těmito postupy jako obvykle.

U obou zobrazovacích vyšetření budete ležet na zádech. Vynaložíme veškeré úsilí, abyste se cítili co nejpohodlněji. Pro NM srdeční sken budete napojeni na srdeční monitor, který pořídí snímek pokaždé, když vaše srdce bije. Vaše srdce bude zobrazeno z několika různých pohledů. Tato zkouška bude trvat asi 30 minut.

PET/CT vyšetření srdce bude provedeno po dokončení vašeho normálně naplánovaného PET/CT vyšetření. Pro toto skenování budete připojeni k monitoru srdce, který zaznamenává tlukot vašeho srdce. Když je tento monitor připojen, budete se zobrazovat pomocí PET/CT skeneru. PET/CT srdeční sken bude trvat asi 10-15 minut po dokončení vašeho PET/CT vyšetření.

Obě zobrazovací vyšetření poskytnou číslo, které odpovídá procentu krve vytlačené z levé komory vašeho srdce během klidového stavu.

Účast v této studii by měla přidat dalších 10–15 minut k vaší návštěvě PET/CT. To je způsobeno dodatečnou dobou zobrazování srdce.

Toto je výzkumná studie. Celkem se této studie zúčastní až 50 pacientů. Všichni budou zapsáni na UTMDACC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie s pokročilou rakovinou, kteří mají podstoupit pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) a nukleární medicínu (NM) srdeční sken.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující FDG PET/CT sken a RNV během dvoutýdenního intervalu, ať už pro počáteční staging, restaging nebo pro vyhodnocení odpovědi na terapii.
  • Pacienti, kteří by po dokončení studie FDG PET/CT s dodatečnou radiační expozicí souhlasili s dalším 10–15 minutovým pořízením uzavřených snímků.
  • Pacienti s pravidelnou srdeční frekvencí.

Kritéria vyloučení:

  • Hladina glukózy v krvi nad 200 mg/dl.
  • Nepravidelná srdeční frekvence.
  • Interval kratší než 1 den mezi FDG PET/CT skenem a RNV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PET/CT vyšetření + NM vyšetření srdce
Skenování trvá 30 minut a je připojeno k monitoru srdce, který pořizuje snímky pokaždé, když vaše srdce bije.
Skenování trvající 10-15 minut a prováděné po normálně naplánovaném PET/CT vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat výsledky, nazývané ejekční frakce, PET/CT a NM srdečních skenů srdce.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina

3
Předplatit