- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00499382
Kvantifikace ejekční frakce levé komory jako součást celotělových PET/CT skenů F-18 FDG pro stanovení stadia nádoru
Primární cíl:
- Vyhodnoťte shodu mezi radionuklidovou ventrikulografií (RNV) a gated F-18 fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (FDG PET/CT) při výpočtu ejekční frakce levé komory (LVEF), koncového diastolického objemu (EDV) a koncového systolického objemu (ESV) .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Váš lékař nařídil vyšetření PET/CT a vyšetření NM pro běžnou péči. Souhlasem s účastí na této studii projdete oběma těmito postupy jako obvykle.
U obou zobrazovacích vyšetření budete ležet na zádech. Vynaložíme veškeré úsilí, abyste se cítili co nejpohodlněji. Pro NM srdeční sken budete napojeni na srdeční monitor, který pořídí snímek pokaždé, když vaše srdce bije. Vaše srdce bude zobrazeno z několika různých pohledů. Tato zkouška bude trvat asi 30 minut.
PET/CT vyšetření srdce bude provedeno po dokončení vašeho normálně naplánovaného PET/CT vyšetření. Pro toto skenování budete připojeni k monitoru srdce, který zaznamenává tlukot vašeho srdce. Když je tento monitor připojen, budete se zobrazovat pomocí PET/CT skeneru. PET/CT srdeční sken bude trvat asi 10-15 minut po dokončení vašeho PET/CT vyšetření.
Obě zobrazovací vyšetření poskytnou číslo, které odpovídá procentu krve vytlačené z levé komory vašeho srdce během klidového stavu.
Účast v této studii by měla přidat dalších 10–15 minut k vaší návštěvě PET/CT. To je způsobeno dodatečnou dobou zobrazování srdce.
Toto je výzkumná studie. Celkem se této studie zúčastní až 50 pacientů. Všichni budou zapsáni na UTMDACC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující FDG PET/CT sken a RNV během dvoutýdenního intervalu, ať už pro počáteční staging, restaging nebo pro vyhodnocení odpovědi na terapii.
- Pacienti, kteří by po dokončení studie FDG PET/CT s dodatečnou radiační expozicí souhlasili s dalším 10–15 minutovým pořízením uzavřených snímků.
- Pacienti s pravidelnou srdeční frekvencí.
Kritéria vyloučení:
- Hladina glukózy v krvi nad 200 mg/dl.
- Nepravidelná srdeční frekvence.
- Interval kratší než 1 den mezi FDG PET/CT skenem a RNV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
PET/CT vyšetření + NM vyšetření srdce
|
Skenování trvá 30 minut a je připojeno k monitoru srdce, který pořizuje snímky pokaždé, když vaše srdce bije.
Skenování trvající 10-15 minut a prováděné po normálně naplánovaném PET/CT vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat výsledky, nazývané ejekční frakce, PET/CT a NM srdečních skenů srdce.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isis W. Gayed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2004-0578
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilá rakovina
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš